Clearblue 家庭用妊娠検査薬の消費者調査
2018年1月31日 更新者：SPD Development Company Limited
妊娠検査を希望する約120人の女性ボランティアが現地で英国治験センターに募集される。
ボランティアは、製品の説明書に従って Clearblue 妊娠検査薬を使用し、同じ排尿から尿サンプルを提供する必要があります。
訓練を受けた技術者が尿サンプルから二次検査を実施します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
妊娠検査を要求して研究施設に参加する約120人の女性ボランティアが、英国の治験センターに現地で募集される。
ボランティアは、製品の説明書に従って Clearblue 妊娠検査薬を使用し、同じ排尿から尿サンプルを提供する必要があります。
訓練を受けた技術者が尿サンプルから 2 回目の検査を実施し、消費者検査と技術者検査の間のパフォーマンスを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milton Keynes、イギリス、MK9 2FX
- Brook clinic
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠検査をリクエストするボランティア
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 女性
- 妊娠検査薬のリクエスト
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費者同意書
時間枠：テスト中は約15分
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同じサンプルを検査する場合、消費者の Clearblue 妊娠検査結果と技術者の Clearblue 妊娠検査結果の合意。
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テスト中は約15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kanagaratnam Shanmugaratnam、National Health Service, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-0187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
概要は調査完了後に利用可能になります
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。