Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřebitelská studie pro těhotenský test Clearblue Home

31. ledna 2018 aktualizováno: SPD Development Company Limited

Do zkušebního centra ve Spojeném království bude lokálně přijato přibližně 120 dobrovolnic požadujících těhotenský test.

Dobrovolníci budou muset použít těhotenský test Clearblue podle pokynů k produktu a poskytnout vzorek moči ze stejné dutiny.

Vyškolení technici provedou druhý test ze vzorku moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 120 dobrovolnic navštěvujících místo studie požadujících těhotenský test bude lokálně přijato do zkušebního centra ve Spojeném království.

Dobrovolníci budou muset použít těhotenský test Clearblue podle pokynů k produktu a poskytnout vzorek moči ze stejné dutiny.

Vyškolení technici provedou druhý test ze vzorku moči, aby vyhodnotili výkon mezi spotřebitelským a technickým testováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milton Keynes, Spojené království, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolnice požadující těhotenský test

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • ženský
  • Žádost o těhotenský test

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřebitelská smlouva
Časové okno: Během testování cca 15 minut
Souhlas spotřebitele s výsledkem těhotenského testu Clearblue s výsledky technického testu Clearblue při testování stejného vzorku.
Během testování cca 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PROTOCOL-0187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přehled bude k dispozici po dokončení studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit