- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01279486
Spotřebitelská studie pro těhotenský test Clearblue Home
Do zkušebního centra ve Spojeném království bude lokálně přijato přibližně 120 dobrovolnic požadujících těhotenský test.
Dobrovolníci budou muset použít těhotenský test Clearblue podle pokynů k produktu a poskytnout vzorek moči ze stejné dutiny.
Vyškolení technici provedou druhý test ze vzorku moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 120 dobrovolnic navštěvujících místo studie požadujících těhotenský test bude lokálně přijato do zkušebního centra ve Spojeném království.
Dobrovolníci budou muset použít těhotenský test Clearblue podle pokynů k produktu a poskytnout vzorek moči ze stejné dutiny.
Vyškolení technici provedou druhý test ze vzorku moči, aby vyhodnotili výkon mezi spotřebitelským a technickým testováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milton Keynes, Spojené království, MK9 2FX
- Brook clinic
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- ženský
- Žádost o těhotenský test
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřebitelská smlouva
Časové okno: Během testování cca 15 minut
|
Souhlas spotřebitele s výsledkem těhotenského testu Clearblue s výsledky technického testu Clearblue při testování stejného vzorku.
|
Během testování cca 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROTOCOL-0187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .