Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clearblue otthoni terhességi teszt fogyasztói tanulmány

2018. január 31. frissítette: SPD Development Company Limited

Körülbelül 120 női önkéntest, akik terhességi tesztet kérnek, helyileg toboroznak az Egyesült Királyság vizsgálati központjába.

Az önkénteseknek a termékre vonatkozó utasításoknak megfelelően kell használniuk a Clearblue terhességi tesztet, és vizeletmintát kell szolgáltatniuk ugyanabból az üregből.

Képzett technikusok elvégzik a második vizsgálatot a vizeletmintából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Körülbelül 120, a vizsgálati helyszínen részt vevő önkéntes nőt, akik terhességi tesztet kérnek, helyileg toboroznak az Egyesült Királyság vizsgálati központjába.

Az önkénteseknek a termékre vonatkozó utasításoknak megfelelően kell használniuk a Clearblue terhességi tesztet, és vizeletmintát kell szolgáltatniuk ugyanabból az üregből.

A képzett technikusok a vizeletmintából egy második tesztet is végeznek, hogy értékeljék a fogyasztói és a technikus tesztelése közötti teljesítményt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Milton Keynes, Egyesült Királyság, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Egyesült Királyság, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek, akik terhességi tesztet kérnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Női
  • Terhességi teszt kérése

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyasztói Szerződés
Időkeret: A tesztelés alatt kb. 15 perc
A fogyasztó egyetértése Clearblue terhességi teszt eredményével a Clearblue technikussal. Ugyanannak a mintának a vizsgálatakor a terhességi teszt eredményei.
A tesztelés alatt kb. 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SPD Development Company Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROTOCOL-0187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az áttekintés a tanulmány befejezése után lesz elérhető

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel