- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01279486
Estudio de consumo de la prueba de embarazo casera Clearblue
Aproximadamente 120 voluntarias que soliciten una prueba de embarazo serán reclutadas localmente para el centro de ensayos del Reino Unido.
Los voluntarios deberán usar la prueba de embarazo Clearblue de acuerdo con las instrucciones del producto y proporcionar una muestra de orina del mismo vacío.
Técnicos capacitados realizarán una segunda prueba a partir de la muestra de orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente 120 mujeres voluntarias que asistan al sitio del estudio y soliciten una prueba de embarazo serán reclutadas localmente para el centro de ensayos del Reino Unido.
Los voluntarios deberán usar la prueba de embarazo Clearblue de acuerdo con las instrucciones del producto y proporcionar una muestra de orina del mismo vacío.
Técnicos capacitados realizarán una segunda prueba de la muestra de orina para evaluar el rendimiento entre la prueba del consumidor y la del técnico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milton Keynes, Reino Unido, MK9 2FX
- Brook clinic
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Femenino
- Solicitar una prueba de embarazo
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo del Consumidor
Periodo de tiempo: Durante la prueba aproximadamente 15 minutos
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El acuerdo del resultado de la prueba de embarazo Clearblue del consumidor con los resultados de la prueba de embarazo Clearblue del técnico al analizar la misma muestra.
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Durante la prueba aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL-0187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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