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Estudio de consumo de la prueba de embarazo casera Clearblue

31 de enero de 2018 actualizado por: SPD Development Company Limited

Aproximadamente 120 voluntarias que soliciten una prueba de embarazo serán reclutadas localmente para el centro de ensayos del Reino Unido.

Los voluntarios deberán usar la prueba de embarazo Clearblue de acuerdo con las instrucciones del producto y proporcionar una muestra de orina del mismo vacío.

Técnicos capacitados realizarán una segunda prueba a partir de la muestra de orina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aproximadamente 120 mujeres voluntarias que asistan al sitio del estudio y soliciten una prueba de embarazo serán reclutadas localmente para el centro de ensayos del Reino Unido.

Los voluntarios deberán usar la prueba de embarazo Clearblue de acuerdo con las instrucciones del producto y proporcionar una muestra de orina del mismo vacío.

Técnicos capacitados realizarán una segunda prueba de la muestra de orina para evaluar el rendimiento entre la prueba del consumidor y la del técnico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milton Keynes, Reino Unido, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios solicitando una prueba de embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • Femenino
  • Solicitar una prueba de embarazo

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo del Consumidor
Periodo de tiempo: Durante la prueba aproximadamente 15 minutos
El acuerdo del resultado de la prueba de embarazo Clearblue del consumidor con los resultados de la prueba de embarazo Clearblue del técnico al analizar la misma muestra.
Durante la prueba aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PROTOCOL-0187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La descripción general estará disponible después de que se complete el estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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