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Étude consommateurs sur le test de grossesse à domicile Clearblue

31 janvier 2018 mis à jour par: SPD Development Company Limited

Environ 120 femmes volontaires demandant un test de grossesse seront recrutées localement au centre d'essai britannique.

Les volontaires devront utiliser le test de grossesse Clearblue conformément aux instructions du produit et fournir un échantillon d'urine du même urine.

Des techniciens formés effectueront un deuxième test à partir de l'échantillon d'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 120 femmes volontaires présentes sur le site de l'étude demandant un test de grossesse seront recrutées localement au centre d'essai britannique.

Les volontaires devront utiliser le test de grossesse Clearblue conformément aux instructions du produit et fournir un échantillon d'urine du même urine.

Des techniciens formés effectueront un deuxième test à partir de l'échantillon d'urine pour évaluer les performances entre les tests du consommateur et du technicien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Milton Keynes, Royaume-Uni, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires demandant un test de grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Femme
  • Demander un test de grossesse

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrat de consommation
Délai: Pendant le test environ 15 minutes
L'accord du résultat du test de grossesse Clearblue consommateur avec les résultats du test de grossesse Clearblue technicien lors du test du même échantillon.
Pendant le test environ 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SPD Development Company Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROTOCOL-0187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'aperçu sera disponible une fois l'étude terminée

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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