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Estudo de consumidor do teste de gravidez caseiro Clearblue

31 de janeiro de 2018 atualizado por: SPD Development Company Limited

Aproximadamente 120 mulheres voluntárias que solicitarem um teste de gravidez serão recrutadas localmente para o centro experimental do Reino Unido.

Os voluntários deverão usar o Teste de Gravidez Clearblue de acordo com as instruções do produto e fornecer uma amostra de urina da mesma cavidade.

Técnicos treinados realizarão um segundo teste a partir da amostra de urina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente 120 voluntárias do sexo feminino que comparecerem ao local do estudo solicitando um teste de gravidez serão recrutadas localmente para o centro experimental do Reino Unido.

Os voluntários deverão usar o Teste de Gravidez Clearblue de acordo com as instruções do produto e fornecer uma amostra de urina da mesma cavidade.

Técnicos treinados realizarão um segundo teste da amostra de urina para avaliar o desempenho entre o teste do consumidor e o do técnico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milton Keynes, Reino Unido, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários solicitando um teste de gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos
  • Fêmea
  • Solicitando um teste de gravidez

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo do consumidor
Prazo: Durante o teste aproximadamente 15 minutos
O acordo do resultado do Teste de Gravidez Clearblue do consumidor com os resultados do Teste de Gravidez Clearblue técnico ao testar a mesma amostra.
Durante o teste aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PROTOCOL-0187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A visão geral estará disponível após a conclusão do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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