- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279486
Estudo de consumidor do teste de gravidez caseiro Clearblue
Aproximadamente 120 mulheres voluntárias que solicitarem um teste de gravidez serão recrutadas localmente para o centro experimental do Reino Unido.
Os voluntários deverão usar o Teste de Gravidez Clearblue de acordo com as instruções do produto e fornecer uma amostra de urina da mesma cavidade.
Técnicos treinados realizarão um segundo teste a partir da amostra de urina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 120 voluntárias do sexo feminino que comparecerem ao local do estudo solicitando um teste de gravidez serão recrutadas localmente para o centro experimental do Reino Unido.
Os voluntários deverão usar o Teste de Gravidez Clearblue de acordo com as instruções do produto e fornecer uma amostra de urina da mesma cavidade.
Técnicos treinados realizarão um segundo teste da amostra de urina para avaliar o desempenho entre o teste do consumidor e o do técnico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milton Keynes, Reino Unido, MK9 2FX
- Brook clinic
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Fêmea
- Solicitando um teste de gravidez
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo do consumidor
Prazo: Durante o teste aproximadamente 15 minutos
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O acordo do resultado do Teste de Gravidez Clearblue do consumidor com os resultados do Teste de Gravidez Clearblue técnico ao testar a mesma amostra.
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Durante o teste aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL-0187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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