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Verbraucherstudie zum Clearblue Home-Schwangerschaftstest

31. Januar 2018 aktualisiert von: SPD Development Company Limited

Ungefähr 120 weibliche Freiwillige, die einen Schwangerschaftstest beantragen, werden vor Ort für das britische Studienzentrum rekrutiert.

Freiwillige müssen den Clearblue-Schwangerschaftstest gemäß den Produktanweisungen verwenden und eine Urinprobe aus demselben Hohlraum abgeben.

Geschulte Techniker führen anhand der Urinprobe einen zweiten Test durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 120 weibliche Freiwillige, die das Studienzentrum aufsuchen und einen Schwangerschaftstest anfordern, werden vor Ort für das britische Studienzentrum rekrutiert.

Freiwillige müssen den Clearblue-Schwangerschaftstest gemäß den Produktanweisungen verwenden und eine Urinprobe aus demselben Hohlraum abgeben.

Geschulte Techniker führen anhand der Urinprobe einen zweiten Test durch, um die Leistung zwischen Verbraucher- und Technikertests zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milton Keynes, Vereinigtes Königreich, MK9 2FX
        • Brook clinic
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK42 9DJ
        • Bedford General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige bitten um einen Schwangerschaftstest

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Weiblich
  • Einen Schwangerschaftstest anfordern

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauchervereinbarung
Zeitfenster: Während des Tests ca. 15 Minuten
Die Zustimmung des Verbrauchers zum Clearblue Schwangerschaftstest-Ergebnis mit dem Clearblue Schwangerschaftstest-Techniker beim Testen derselben Probe.
Während des Tests ca. 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROTOCOL-0187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Übersicht wird nach Abschluss der Studie verfügbar sein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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