- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279486
Verbraucherstudie zum Clearblue Home-Schwangerschaftstest
Ungefähr 120 weibliche Freiwillige, die einen Schwangerschaftstest beantragen, werden vor Ort für das britische Studienzentrum rekrutiert.
Freiwillige müssen den Clearblue-Schwangerschaftstest gemäß den Produktanweisungen verwenden und eine Urinprobe aus demselben Hohlraum abgeben.
Geschulte Techniker führen anhand der Urinprobe einen zweiten Test durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 120 weibliche Freiwillige, die das Studienzentrum aufsuchen und einen Schwangerschaftstest anfordern, werden vor Ort für das britische Studienzentrum rekrutiert.
Freiwillige müssen den Clearblue-Schwangerschaftstest gemäß den Produktanweisungen verwenden und eine Urinprobe aus demselben Hohlraum abgeben.
Geschulte Techniker führen anhand der Urinprobe einen zweiten Test durch, um die Leistung zwischen Verbraucher- und Technikertests zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milton Keynes, Vereinigtes Königreich, MK9 2FX
- Brook clinic
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt
- Weiblich
- Einen Schwangerschaftstest anfordern
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbrauchervereinbarung
Zeitfenster: Während des Tests ca. 15 Minuten
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Die Zustimmung des Verbrauchers zum Clearblue Schwangerschaftstest-Ergebnis mit dem Clearblue Schwangerschaftstest-Techniker beim Testen derselben Probe.
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Während des Tests ca. 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTOCOL-0187
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