- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01279486
Clearblue Home -raskaustestin kuluttajatutkimus
Noin 120 naispuolista vapaaehtoista, jotka pyytävät raskaustestiä, rekrytoidaan paikallisesti Iso-Britannian koekeskukseen.
Vapaaehtoisten tulee käyttää Clearblue-raskaustestiä tuoteohjeiden mukaisesti ja toimittaa virtsanäyte samasta tyhjiöstä.
Koulutetut teknikot tekevät toisen testin virtsanäytteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 120 naispuolista vapaaehtoista, jotka osallistuvat tutkimuspaikalle ja pyytävät raskaustestiä, rekrytoidaan paikallisesti Iso-Britannian koekeskukseen.
Vapaaehtoisten tulee käyttää Clearblue-raskaustestiä tuoteohjeiden mukaisesti ja toimittaa virtsanäyte samasta tyhjiöstä.
Koulutetut teknikot tekevät toisen testin virtsanäytteestä arvioidakseen suorituskykyä kuluttajan ja teknikon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta, MK9 2FX
- Brook clinic
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotias
- Nainen
- Raskaustestin pyytäminen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluttajasopimus
Aikaikkuna: Testin aikana noin 15 minuuttia
|
Kuluttajan suostumus Clearblue-raskaustestin tulokseen teknikon kanssa Clearblue-raskaustestin tulokset testattaessa samaa näytettä.
|
Testin aikana noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-0187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .