- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01279486
Studio sui consumatori del test di gravidanza domestico Clearblue
Circa 120 volontarie donne che richiederanno un test di gravidanza saranno reclutate localmente presso il centro sperimentale del Regno Unito.
I volontari dovranno utilizzare il test di gravidanza Clearblue secondo le istruzioni del prodotto e fornire un campione di urina dalla stessa cavità.
Tecnici addestrati eseguiranno un secondo test dal campione di urina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa 120 volontarie donne che frequentano il sito dello studio che richiedono un test di gravidanza saranno reclutate localmente presso il centro di sperimentazione del Regno Unito.
I volontari dovranno utilizzare il test di gravidanza Clearblue secondo le istruzioni del prodotto e fornire un campione di urina dalla stessa cavità.
Tecnici qualificati condurranno un secondo test dal campione di urina per valutare le prestazioni tra il test del consumatore e quello del tecnico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milton Keynes, Regno Unito, MK9 2FX
- Brook clinic
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- Femmina
- Richiesta di un test di gravidanza
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo per i consumatori
Lasso di tempo: Durante il test circa 15 minuti
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L'accordo del risultato del test di gravidanza Clearblue del consumatore con i risultati del test di gravidanza Clearblue del tecnico durante il test dello stesso campione.
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Durante il test circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTOCOL-0187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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