- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279486
Clearblue Home Pregnancy Test Consumer Study
Omtrent 120 kvinnelige frivillige som ber om en graviditetstest vil bli rekruttert lokalt til det britiske prøvesenteret.
Frivillige vil bli pålagt å bruke Clearblue graviditetstesten i henhold til produktinstruksjonene, og gi en urinprøve fra samme hulrom.
Trente teknikere vil gjennomføre en ny test fra urinprøven.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 120 kvinnelige frivillige som deltar på studiestedet som ber om en graviditetstest, vil bli rekruttert lokalt til det britiske prøvesenteret.
Frivillige vil bli pålagt å bruke Clearblue graviditetstesten i henhold til produktinstruksjonene, og gi en urinprøve fra samme hulrom.
Trente teknikere vil gjennomføre en ny test fra urinprøven for å evaluere ytelsen mellom forbruker- og teknikertesting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milton Keynes, Storbritannia, MK9 2FX
- Brook clinic
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år gammel
- Hunn
- Be om en graviditetstest
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrukeravtale
Tidsramme: Under testing ca. 15 minutter
|
Avtalen mellom forbrukeren Clearblue graviditetstestresultater med tekniker Clearblue graviditetstestresultater ved testing av samme prøve.
|
Under testing ca. 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PROTOCOL-0187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .