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Clearblue 家用早早孕测试消费者研究

2018年1月31日更新者：SPD Development Company Limited

大约 120 名要求进行妊娠试验的女性志愿者将在当地招募到英国试验中心。

志愿者将被要求根据产品说明使用 Clearblue Pregnancy Test，并提供来自同一空隙的尿液样本。

训练有素的技术人员将对尿液样本进行第二次测试。

研究概览

地位

完全的

条件

怀孕

详细说明

大约 120 名参加研究现场并要求进行妊娠试验的女性志愿者将在当地招募到英国试验中心。

志愿者将被要求根据产品说明使用 Clearblue Pregnancy Test，并提供来自同一空隙的尿液样本。

训练有素的技术人员将对尿液样本进行第二次测试，以评估消费者和技术人员测试之间的性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Milton Keynes、英国、MK9 2FX
    - Brook clinic
- Bedfordshire
  - Bedford、Bedfordshire、英国、MK42 9DJ
    - Bedford General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

要求验孕的志愿者

描述

纳入标准：

18-45岁
女性
要求验孕

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
消费者协议大体时间：测试期间大约 15 分钟	消费者可丽蓝早早孕测试结果与技术人员可丽蓝早早孕测试结果在测试同一样本时的一致性。	测试期间大约 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SPD Development Company Limited

调查人员

首席研究员：Kanagaratnam Shanmugaratnam、National Health Service, United Kingdom

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月17日

首次发布 (估计)

2011年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日