- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01279486
Исследование потребителей домашнего теста на беременность Clearblue
Приблизительно 120 женщин-добровольцев, запросивших тест на беременность, будут набраны в британском испытательном центре.
Добровольцы должны будут использовать тест на беременность Clearblue в соответствии с инструкциями продукта и предоставить образец мочи из той же полости.
Обученные специалисты проведут второй анализ образца мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно 120 женщин-добровольцев, посетивших исследовательский центр и запросивших тест на беременность, будут набраны в британском испытательном центре.
Добровольцы должны будут использовать тест на беременность Clearblue в соответствии с инструкциями продукта и предоставить образец мочи из той же полости.
Обученные технические специалисты проведут второй тест на основе образца мочи, чтобы оценить эффективность тестирования потребителя и технического специалиста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milton Keynes, Соединенное Королевство, MK9 2FX
- Brook clinic
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Женский
- Запрос теста на беременность
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребительское соглашение
Временное ограничение: Во время тестирования около 15 минут
|
Согласование потребителем результатов теста на беременность Clearblue с техническим специалистом результатов теста на беременность Clearblue при тестировании одного и того же образца.
|
Во время тестирования около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROTOCOL-0187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .