- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01279486
Clearblue Thuis Zwangerschapstest Consumentenonderzoek
Ongeveer 120 vrouwelijke vrijwilligers die een zwangerschapstest aanvragen, zullen lokaal worden aangeworven in het Britse onderzoekscentrum.
Vrijwilligers moeten de Clearblue-zwangerschapstest gebruiken volgens de productinstructies en een urinemonster uit dezelfde holte leveren.
Getrainde technici voeren een tweede test uit met het urinemonster.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 120 vrouwelijke vrijwilligers die de onderzoekslocatie bezoeken en een zwangerschapstest aanvragen, zullen lokaal worden aangeworven in het onderzoekscentrum in het VK.
Vrijwilligers moeten de Clearblue-zwangerschapstest gebruiken volgens de productinstructies en een urinemonster uit dezelfde holte leveren.
Getrainde technici voeren een tweede test uit van het urinemonster om de prestaties tussen consumenten- en technicustests te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milton Keynes, Verenigd Koninkrijk, MK9 2FX
- Brook clinic
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK42 9DJ
- Bedford General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Vrouwelijk
- Zwangerschapstest aanvragen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Consumenten overeenkomst
Tijdsspanne: Tijdens het testen ongeveer 15 minuten
|
De overeenkomst van de consument Clearblue Zwangerschapstest resultaat met technicus Clearblue Zwangerschapstest resultaten bij het testen van hetzelfde monster.
|
Tijdens het testen ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kanagaratnam Shanmugaratnam, National Health Service, United Kingdom
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROTOCOL-0187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .