Lucanix®（Belagenpumatucel-L）の拡張アクセス多施設研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18歳以上
• -組織学的に確認された、治癒不可能なステージIIIまたはIVのNSCLC。
• -抗がん療法の少なくとも1つのレジメンを完了している必要があります。

• 最前線治療の後、被験者は以下のウォッシュアウト期間を守らなければなりません：

  • -安定した疾患またはそれ以上の患者は、登録の5か月以上前に最後の抗がん療法を受けていなければなりません。
  • -進行性疾患の被験者は、少なくとも1か月前に最後の抗がん療法を受けていなければなりません 登録。
• 2 つ以上の治療レジメンを受けたすべての被験者は、登録の少なくとも 1 か月前に最後の抗がん治療を受けていなければなりません。
• パフォーマンスステータス (ECOG) ≤ 2
• 絶対顆粒球数≧1,500/mm3
• 血小板数≧100,000/mm3
• 総ビリルビン≦正常上限の2倍
• ASTおよびALT ≤ 2×正常上限
• クレアチニン≤2×正常上限
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。

除外基準:

• 同時全身ステロイド > 2 mg プレドニゾン/日
• 以前の脾臓摘出
• -研究登録から4週間以内の化学療法、ステロイド療法、または治験中の抗がん剤。
• -Lucanixによる以前の単剤療法を受けた被験者。
• -症状のある脳転移が治療され、2か月以上安定していない場合
• -既知のHIV陽性
• -重篤な非悪性疾患（例えば、うっ血性心不全、または制御されていないアクティブな細菌、ウイルス、または真菌感染症）、または研究者の意見では、プロトコルの目的を損なうその他の状態。
• 2年以上寛解していない限り、以前の悪性腫瘍（皮膚の非黒色腫癌を除く）
• -プロトコルの遵守を妨げる精神障害の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性、または生殖能力がある場合は避妊の拒否