Lucanix® (Belagenpumatucel-L) 的扩展访问多中心研究

纳入标准：

• 签署知情同意书
• ≥ 18 岁
• 组织学证实不可治愈的 III 期或 IV 期 NSCLC。
• 必须已完成至少一 (1) 种抗癌治疗方案。

• 一线治疗后，受试者必须遵守以下洗脱期：

  • 病情稳定或更好的受试者必须在入组前至少五个月接受过最后一次抗癌治疗。
  • 患有进行性疾病的受试者必须在入组前至少一 (1) 个月接受过最后一次抗癌治疗。
• 所有接受过两 (2) 种或更多治疗方案的受试者必须在入组前至少一 (1) 个月接受过最后一次抗癌治疗。
• 体能状态（ECOG）≤2
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm3
• 血小板计数≥100,000/mm3
• 总胆红素≤2×正常值上限
• AST 和 ALT ≤ 2× 正常值上限
• 肌酐≤2×正常值上限
• 对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 并发全身性类固醇 > 2 mg 泼尼松/天
• 先前的脾切除术
• 进入研究后 4 周内接受任何化学疗法、类固醇疗法或研究性抗癌药。
• 先前接受过 Lucanix 单一疗法的受试者。
• 有症状的脑转移，除非接受治疗并稳定 ≥ 2 个月
• 已知的 HIV 阳性
• 严重的非恶性疾病（例如，充血性心力衰竭，或活动性不受控制的细菌、病毒或真菌感染），或研究者认为会损害方案目标的其他情况。
• 既往恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌），除非缓解期≥ 2 年
• 精神障碍史会妨碍遵守协议
• 孕妇或哺乳期妇女或如果有生育潜力则拒绝采取避孕措施