膣式子宮摘出術による子宮平滑筋腫の治療に対するアロマターゼ阻害剤およびGnRH類似体の影響
2020年8月12日 更新者:LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO、University of Sao Paulo
子宮平滑筋腫の膣外科治療の術前治療としてのアロマターゼ阻害剤アナストロゾールおよび酢酸GnRH類似体ゴセレリンの影響:術中および術後直後/後期パターンの分析
研究者らは、アロマターゼ阻害剤の使用が子宮平滑筋腫の体積を減少させ、その使用中にGnRH類似体と比較して同じ割合の副作用を引き起こす可能性があるかどうかを評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
子宮平滑筋腫は、女性に最も蔓延する良性婦人科腫瘍です。
標準治療は外科手術 (子宮摘出術または筋腫摘出術) であり、多くの変数によって異なります。
これらの腫瘍が大きい場合、腫瘍の体積を減らし、血液学的パターンを改善し、外科的アプローチ(膣または腹部)を変更するために、臨床治療による術前評価が役立つ場合があります。
GnRH 類似体がこれらの目標を引き起こす可能性があることはよく知られています。しかし、アロマターゼ阻害剤は、子宮平滑筋腫の体積を減らすために使用されている新しい有望な薬剤であり、この事実を示した観察研究はほとんどありません。
研究者らは、ランダム化対照試験で両方の治療法を比較し、子宮平滑筋腫の体積の減少、手術時間、手術中の失血への影響において、両方の治療法が類似しているかどうかを確認することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳以上の女性、子宮容積が300ml以上、膣手術が可能な最小限の解剖学的状態
除外基準:
- 活動中の婦人科悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アロマターゼ阻害剤
これは膣子宮摘出術の前後で比較されます。
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酢酸ゴセレリン 10.8 MG 3 ヶ月分。酢酸アナストロゾールを3か月間投与
他の名前:
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アクティブコンパレータ:GNRH アナログ
これは膣子宮摘出術の前後で比較されます。
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酢酸ゴセレリン 10.8 MG 3 ヶ月分。酢酸アナストロゾールを3か月間投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:術中
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術中時間
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮平滑筋腫の体積
時間枠:治療3ヶ月後、手術中
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超音波で測定した体積
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治療3ヶ月後、手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
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