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질 자궁 적출술에 의한 자궁 근종 치료를 위한 아로마타제 억제제 및 GnRH 유사체의 영향

2020년 8월 12일 업데이트: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo

자궁 근종의 질 수술적 치료에서 아로마타아제 억제제인 ​​Anastrozole과 GnRH Analog Goserelin Acetate의 수술 전 치료 효과: 수술 중 및 즉시/후기 수술 후 패턴 분석

연구자들은 아로마타제 억제제의 사용이 자궁 평활근종의 부피를 감소시킬 수 있고 GnRH 유사체와 비교하여 사용 중에 동일한 비율의 부작용을 일으킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

자궁근종은 여성에서 가장 흔한 양성 부인과 종양입니다. 표준 치료는 수술(자궁절제술 또는 근종절제술)이며 많은 변수에 따라 다릅니다. 이러한 종양이 큰 경우 임상 치료와 함께 수술 전 평가는 부피를 줄이고 혈액학적 패턴을 개선하며 외과적 접근 방식(질 또는 복부)을 수정하는 데 유용할 수 있습니다. GnRH 아날로그가 이러한 목표를 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 방향화 효소 억제제는 자궁 근종의 부피를 줄이는 데 사용되는 새로운 유망한 약물이며 이러한 사실을 보여주는 관찰 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 무작위 대조 시험에서 두 치료법을 비교하고 두 치료법이 자궁 평활근종의 부피 감소, 수술 시간, 수술 중 실혈에 영향을 미치는지 유사한지 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 여성, 자궁 부피가 300ML 이상, 질 수술을 위한 최소한의 해부학적 조건

제외 기준:

  • 활동성 부인과 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마타제 억제제
이것은 질 자궁적출술 전과 후에 비교될 것입니다.
고세린 아세테이트 10.8 MG 3개월용; 3개월 동안 아나스트로졸 아세테이트
다른 이름들:
  • 선언 없음
활성 비교기: GNRH 아날로그
이것은 질 자궁적출술 전과 후에 비교될 것입니다.
고세린 아세테이트 10.8 MG 3개월용; 3개월 동안 아나스트로졸 아세테이트
다른 이름들:
  • 선언 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 수술 중
수술 중 시간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 근종 용적
기간: 치료 3개월 후, 수술 중
초음파로 측정한 체적
치료 3개월 후, 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

질 자궁절제술에 대한 임상 시험

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