Influência de Inibidores de Aromatase e Análogos de GnRH no Tratamento de Leiomioma Uterino por Histerectomia Vaginal
12 de agosto de 2020 atualizado por: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo
Influência do Inibidor de Aromatase Anastrozol e do Análogo de GnRH Acetato de Goserelina como Tratamento Pré-operatório de Tratamento Cirúrgico Vaginal de Leiomioma Uterino: Análise de Padrões Intra e Pós-operatório Imediato/Tardio
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar se o uso de inibidores de aromatase poderia diminuir o volume do leiomioma uterino e causar a mesma porcentagem de efeitos adversos durante seu uso em comparação com análogos de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O leiomioma uterino é o tumor ginecológico benigno mais prevalente em mulheres.
O tratamento padrão é cirúrgico (histerectomia ou miomectomia) e depende de muitas variáveis.
Se esses tumores forem grandes, a avaliação pré-operatória com tratamento clínico pode ser útil para diminuir seu volume, melhorar os padrões hematológicos e modificar a abordagem cirúrgica (vaginal ou abdominal).
É sabido que os análogos de GnRH podem causar esses objetivos; no entanto, os inibidores de aromatase são novas drogas promissoras que estão sendo usadas para reduzir o volume do leiomioma uterino e poucos estudos observacionais têm demonstrado esse fato.
Os investigadores pretendem comparar os dois tratamentos em um estudo controlado randomizado e ver se ambos os tratamentos são semelhantes ou não na diminuição do volume do leiomioma uterino, influenciando o tempo operatório e a perda de sangue durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- MULHERES ACIMA DE 40 ANOS, VOLUME UTERINO SUPERIOR A 300 ML, CONDIÇÕES ANATÔMICAS MÍNIMAS PARA CIRURGIA VAGINAL
Critério de exclusão:
- MALIGNIDADE GINECOLÓGICA ATIVA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INIBIDORES DE AROMATASE
isso seria comparado antes e depois da HISTERECTOMIA VAGINAL
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ACETATO DE GOSERELINA 10,8 MG POR TRÊS MESES; ACETATO DE ANASTROZOL POR TRÊS MESES
Outros nomes:
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Comparador Ativo: GNRH ANALÓGICO
isso seria comparado antes e depois da HISTERECTOMIA VAGINAL
|
ACETATO DE GOSERELINA 10,8 MG POR TRÊS MESES; ACETATO DE ANASTROZOL POR TRÊS MESES
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Operativo
Prazo: Intraoperatório
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Tempo intraoperatório
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Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume do Leiomioma Uterino
Prazo: 3 meses após o tratamento, durante a cirurgia
|
Volume medido por ultrassom
|
3 meses após o tratamento, durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMRPUSP-UROGIN-001
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