Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów aromatazy i analogów GnRH na leczenie mięśniaków gładkich macicy metodą histerektomii pochwy

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo

Wpływ inhibitora aromatazy anastrozolu i analogu GnRH octanu gosereliny jako przedoperacyjnego leczenia chirurgicznego pochwy mięśniaka gładkiego macicy: analiza wzorców śródoperacyjnych i natychmiastowych/późnych pooperacyjnych

Celem badaczy było sprawdzenie, czy stosowanie inhibitorów aromatazy może zmniejszyć objętość mięśniaka gładkiego macicy i spowodować taki sam odsetek działań niepożądanych podczas jego stosowania jak analogi GnRH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniak gładki macicy jest najczęściej występującym łagodnym nowotworem ginekologicznym u kobiet. Standardowe leczenie jest chirurgiczne (histerektomia lub miomektomia) i zależy od wielu zmiennych. Jeśli guzy te są duże, ocena przedoperacyjna z leczeniem klinicznym może być przydatna w celu zmniejszenia jego objętości, poprawy wzorców hematologicznych i modyfikacji dostępu chirurgicznego (pochwowego lub brzusznego). Dobrze wiadomo, że analogi GnRH mogą powodować te cele; jednak inhibitory aromatazy są nowymi obiecującymi lekami, które są stosowane w celu zmniejszenia objętości mięśniaka gładkiego macicy i niewiele badań obserwacyjnych wykazało ten fakt. Badacze zamierzają porównać obie metody leczenia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu i sprawdzić, czy obie metody leczenia są podobne, czy też nie, pod względem zmniejszania objętości mięśniaka gładkiego macicy, co wpływa na czas operacji i utratę krwi podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KOBIETY POWYŻEJ 40 LAT, OBJĘTOŚĆ MACICY POWYŻEJ 300 ML, MINIMALNE WARUNKI ANATOMICZNE DO ZABIEGU POCHWY

Kryteria wyłączenia:

  • AKTYWNY ZŁOŚLIWOŚĆ GINEKOLOGICZNA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INHIBITOR AROMATAZY
można to porównać przed i po HISTEREKTOMII POCHWOWEJ
Procedura: HISTEREKTOMIA POCHWOWA
OCTAN GOSERELINY 10,8 MG NA TRZY MIESIĄCE; OCTAN ANASTROZOLU PRZEZ TRZY MIESIĄCE
Inne nazwy:
  • Żaden nie został zadeklarowany
Aktywny komparator: ANALOG GNRH
można to porównać przed i po HISTEREKTOMII POCHWOWEJ
Procedura: HISTEREKTOMIA POCHWOWA
OCTAN GOSERELINY 10,8 MG NA TRZY MIESIĄCE; OCTAN ANASTROZOLU PRZEZ TRZY MIESIĄCE
Inne nazwy:
  • Żaden nie został zadeklarowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas śródoperacyjny
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśniaka macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu, podczas operacji
Objętość mierzona ultradźwiękami
3 miesiące po leczeniu, podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMRPUSP-UROGIN-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MIĘŚNIAK LEIOMY MACICY

Badania kliniczne na HISTEREKTOMIA POCHWOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj