Aromataasiestäjien ja GnRH-analogien vaikutus kohdun leiomyooman hoitoon emättimen kohdunpoistolla
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo
Aromataasi-inhibiittorin anastrotsolin ja GnRH-analogin gosereliiniasetaatin vaikutus kohdun leiomyooman emättimen kirurgisen hoidon preoperatiivisessa hoidossa: intra- ja välittömien/myöhäisten postoperatiivisten kuvioiden analyysi
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko aromataasi-inhibiittoreiden käyttö vähentää kohdun leiomyooman tilavuutta ja aiheuttaa saman prosenttiosuuden haittavaikutuksista sen käytön aikana verrattuna GnRH-analogeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun leiomyooma on naisten yleisin hyvänlaatuinen gynekologinen kasvain.
Vakiohoito on kirurginen (kohdun poisto tai myomektomia), ja se riippuu monista muuttujista.
Jos nämä kasvaimet ovat suuria, leikkausta edeltävä arviointi kliinisen hoidon kanssa voi olla hyödyllinen sen tilavuuden pienentämiseksi, hematologisten kuvioiden parantamiseksi ja kirurgisen lähestymistavan (emättimen tai vatsan) muuttamiseksi.
Tiedetään hyvin, että GnRH-analogit voivat aiheuttaa näitä tavoitteita; aromataasi-inhibiittorit ovat kuitenkin uusia lupaavia lääkkeitä, joita käytetään kohdun leiomyooman tilavuuden vähentämiseen, ja harvat havaintotutkimukset ovat osoittaneet tämän tosiasian.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan molempia hoitoja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja katsomaan, ovatko molemmat hoidot samanlaisia vai eivät vähentävät kohdun leiomyooman tilavuutta, vaikuttavat leikkausaikaan ja verenhukkaan leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NAISET YLI 40 VUOTIAT, KODU TILAVUUS YLI 300 ML, MINIMAALISET ANATOMISET OLOSUHTEET EMMÄTINLEIKKAUKSESTA
Poissulkemiskriteerit:
- AKTIIVINEN GYNEKOLOGINEN MÄÄRITYS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AROMATAASIN estäjä
tätä verrattaisiin ennen ja jälkeen emättimen kohunpoiston
|
GOSERELINE ASETAATTI 10,8 MG KOLME KUUKAUDEKSI; ANASTROTSOLIASETATTI KOLME KUUKAUDEKSI
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: GNRH ANALOGINEN
tätä verrattaisiin ennen ja jälkeen emättimen kohunpoiston
|
GOSERELINE ASETAATTI 10,8 MG KOLME KUUKAUDEKSI; ANASTROTSOLIASETATTI KOLME KUUKAUDEKSI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen sisäinen aika
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun leiomyooman tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen, leikkauksen aikana
|
Ultraäänellä mitattu tilavuus
|
3 kuukautta hoidon jälkeen, leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMRPUSP-UROGIN-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .