Влияние ингибиторов ароматазы и аналогов ГнРГ на лечение лейомиомы матки путем вагинальной гистерэктомии
12 августа 2020 г. обновлено: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo
Влияние ингибитора ароматазы анастрозола и аналога ГнРГ гозерелина ацетата в предоперационном лечении вагинального хирургического лечения лейомиомы матки: анализ интра- и ближайших/поздних послеоперационных паттернов
Исследователи стремились оценить, может ли использование ингибиторов ароматазы уменьшить объем лейомиомы матки и вызвать такой же процент побочных эффектов во время их использования по сравнению с аналогами ГнРГ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лейомиома матки является наиболее распространенной доброкачественной гинекологической опухолью у женщин.
Стандартное лечение хирургическое (гистерэктомия или миомэктомия) и зависит от многих факторов.
Если эти опухоли большие, предоперационная оценка с клиническим лечением может быть полезной, чтобы уменьшить ее объем, улучшить гематологические характеристики и изменить хирургический доступ (вагинальный или абдоминальный).
Хорошо известно, что аналоги ГнРГ могут вызывать эти цели; однако ингибиторы ароматазы являются новыми многообещающими препаратами, которые используются для уменьшения объема лейомиомы матки, и несколько обсервационных исследований показали этот факт.
Исследователи стремятся сравнить оба метода лечения в рандомизированном контролируемом исследовании и выяснить, похожи ли оба метода лечения или нет в уменьшении объема лейомиомы матки, влиянии на время операции, кровопотерю во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ЖЕНЩИНЫ СТАРШЕ 40 ЛЕТ, ОБЪЕМ МАТКИ БОЛЕЕ 300 МЛ, МИНИМАЛЬНЫЕ АНАТОМИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ДЛЯ ОПЕРАЦИИ ВЛАГИ
Критерий исключения:
- АКТИВНОЕ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ ЗЛОКАЧЕСТВО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИНГИБИТОР АРОМАТАЗЫ
это можно сравнить до и после вагинальной гистерэктомии
|
ГОЗЕРЕЛИНА АЦЕТАТ 10,8 МГ НА ТРИ МЕСЯЦА; АНАСТРОЗОЛ АЦЕТАТ НА ТРИ МЕСЯЦА
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: GNRH АНАЛОГОВЫЙ
это можно сравнить до и после вагинальной гистерэктомии
|
ГОЗЕРЕЛИНА АЦЕТАТ 10,8 МГ НА ТРИ МЕСЯЦА; АНАСТРОЗОЛ АЦЕТАТ НА ТРИ МЕСЯЦА
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационное время
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем лейомиомы матки
Временное ограничение: 3 месяца после лечения, во время операции
|
Объем измеряется ультразвуком
|
3 месяца после лечения, во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMRPUSP-UROGIN-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .