Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af aromatasehæmmere og GnRH-analoger til behandling af uterin leiomyom ved vaginal hysterektomi

12. august 2020 opdateret af: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo

Påvirkning af aromatasehæmmeren anastrozol og GnRH analog goserelinacetat som præoperativ behandling af vaginal kirurgisk behandling af uterin leiomyom: Analyse af intra- og umiddelbare/sen postoperative mønstre

Efterforskerne havde til formål at vurdere, om brug af aromatasehæmmere kunne reducere volumen af ​​uterin leiomyom og forårsage samme procentdel af bivirkninger under brugen sammenlignet med GnRH-analoger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uterin leiomyom er den mest udbredte godartede gynækologiske tumor hos kvinder. Standardbehandling er kirurgisk (hysterektomi eller myomektomi) og afhænger af mange variabler. Hvis disse tumorer er store, kan præoperativ vurdering med klinisk behandling være nyttig for at reducere dets volumen, forbedre hæmatologiske mønstre og ændre kirurgisk tilgang (vaginal eller abdominal). Det er velkendt, at GnRH-analoger kan forårsage disse mål; aromatasehæmmere er imidlertid nye lovende lægemidler, som bliver brugt til at reducere uterin leiomyomas volumen, og få observationsstudier har vist dette faktum. Efterforskerne sigter mod at sammenligne begge behandlinger i et randomiseret kontrolleret forsøg og se, om de begge behandlinger er ens eller ej med hensyn til at reducere uterin leiomyoms volumen, hvilket påvirker operationstid, blodtab under operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KVINDER OVER 40 ÅR, UTERIN VOLUMEN HØJERE END 300 ML, MINIMALE ANATOMISKE FORHOLD TIL VAGINAL KIRURGI

Ekskluderingskriterier:

  • AKTIV GYNÆKOLOGISK Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AROMATASE INHIBITOR
dette ville blive sammenlignet før og efter VAGINAL HYSTEREKTOMI
Procedure: VAGINAL HYSTEREKTOMI
GOSERELINE ACETATE 10,8 MG I TRE MÅNEDER; ANASTROZOL ACETAT I TRE MÅNEDER
Andre navne:
  • Ingen erklæret
Aktiv komparator: GNRH ANALOG
dette ville blive sammenlignet før og efter VAGINAL HYSTEREKTOMI
Procedure: VAGINAL HYSTEREKTOMI
GOSERELINE ACETATE 10,8 MG I TRE MÅNEDER; ANASTROZOL ACETAT I TRE MÅNEDER
Andre navne:
  • Ingen erklæret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ tid
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterin Leiomyoma Volumen
Tidsramme: 3 måneder efter behandling, under operation
Volumen målt ved ultralyd
3 måneder efter behandling, under operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (Skøn)

20. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMRPUSP-UROGIN-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LEIOMYOM UDVIKLING

Kliniske forsøg med VAGINAL HYSTEREKTOMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner