活動性甲状腺眼窩症における局所トリアムシノロン注射
2011年1月19日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
甲状腺眼窩症に対する眼球周囲および結膜下ケナログ注射
活動性甲状腺眼窩症患者に対する結膜下および眼球周囲トリアムシノロン注射の有効性を全身ステロイド療法と比較。
調査の概要
詳細な説明
局所ステロイド治療は、アクティブな甲状腺眼窩症に役立つ可能性があります。 今日まで、全身性ステロイドは、全身性副作用に関連する活動性甲状腺眼窩症の治療法です。
この研究では、研究者は活動性甲状腺眼窩症に対する局所トリアムシノロン療法の有効性を比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- -臨床活動スコア> = 3によるアクティブな甲状腺眼窩症。
除外基準:
- 眼窩内または活動性の感染症。
- 結核。
- その他の眼窩疾患。
- 妊娠。
- 圧迫性視神経症。
- -研究開始から6か月以内の全身ステロイド療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリアムシノロン
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結膜下および眼球周囲、40 mg/ml、月 3 回注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動性甲状腺眼窩症患者に対する結膜下および眼球周囲トリアムシノロン注射の有効性を全身ステロイド療法と比較。
時間枠：6ヶ月
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毎月、各参加者はいくつかのテストを受けます：血糖、完全な眼球検査、色テスト、外眼筋の厚さを測定するための視野および超音波検査。甲状腺眼窩症の臨床活動スコアも評価されます。 臨床および超音波検査所見の結果によって、治療の有効性が決まります。 研究中に甲状腺眼窩症が悪化した患者は、局所注射に加えて全身ステロイドによって治療されます。 |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSH 受容体抗体のレベルが局所注射の影響を受けるかどうかを確認します。
時間枠：4ヶ月
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TSH受容体抗体の血液検査は、研究の開始時と4か月後にすべての患者に対して行われます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Daniel Briscoe, MD、Haemek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月19日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。