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Iniezione locale di triamcinolone nell'orbitopatia tiroidea attiva

19 gennaio 2011 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Iniezione di Kenalog peribulbare e sottocongiuntivale per l'orbitopatia tiroidea

Confrontando l'efficacia dell'iniezione subcongiuntivale e peribulbare di triamcinolone con la terapia steroidea sistemica per i pazienti con orbitopatia tiroidea attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento con steroidi locali può aiutare nell'orbitopatia tiroidea attiva. fino ad oggi, gli steroidi sistemici sono il trattamento per l'orbitopatia tiroidea attiva che è associata a effetti avversi sistemici.

In questo studio i ricercatori vogliono confrontare l'efficacia della terapia locale con Triamcinolone per l'orbitopatia tiroidea attiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni.
  • Orbitopatia tiroidea attiva in base al punteggio di attività clinica>=3.

Criteri di esclusione:

  • Infezioni intraorbitarie o attive.
  • Tubercolosi.
  • Altre malattie orbitali.
  • Gravidanza.
  • Neuropatia ottica compressiva.
  • Terapia steroidea sistemica entro 6 mesi dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triamcinolone
Droga: Triamcinolone
Sottocongiuntivale e peribulbare, 40 mg/ml, 3 iniezioni mensili
Altri nomi:
  • kenalog

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando l'efficacia dell'iniezione subcongiuntivale e peribulbare di triamcinolone con la terapia steroidea sistemica per i pazienti con orbitopatia tiroidea attiva.
Lasso di tempo: 6 mesi

Ogni mese, ogni partecipante sarà sottoposto a diversi test: glicemia, esame oculare completo, test del colore, campo visivo e test ecografico per misurare lo spessore dei muscoli extraoculari. Verrà valutato anche il punteggio di attività clinica per l'orbitopatia tiroidea. I risultati dei rilievi clinici ed ecografici determineranno l'efficacia del trattamento.

Un paziente con deterioramento dell'orbitopatia tiroidea durante la ricerca, sarà trattato con steroidi sistemici oltre alle iniezioni locali.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per verificare se il livello di anticorpi del recettore del TSH è influenzato dall'iniezione locale.
Lasso di tempo: 4 mesi
Un esame del sangue per gli anticorpi del recettore del TSH verrà eseguito per ogni paziente all'inizio della ricerca e dopo 4 mesi.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMC119710ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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