Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal triamcinoloninjeksjon ved aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati

19. januar 2011 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbar og subkonjunktival Kenalog-injeksjon for skjoldbruskkjertelorbitopati

Sammenligning av effektiviteten av subkonjunktival og peribulbar triamcinoloninjeksjon med systemisk steroidbehandling for pasienter med aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokal steroidbehandling kan hjelpe til med aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati. til i dag er systemiske steroider behandlingen for aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati som er assosiert med systemiske bivirkninger.

I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne effektiviteten av lokal Triamcinolone-terapi for aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år.
  • Aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati i henhold til klinisk aktivitetsscore>=3.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraorbitale eller aktive infeksjoner.
  • Tuberkulose.
  • Annen orbital sykdom.
  • Svangerskap.
  • Komprimerende optisk nevropati.
  • Systemisk steroidbehandling innen 6 måneder etter studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triamcinolon
Legemiddel: Triamcinolon
Subkonjunktival og peribulbar, 40 mg/ml, 3 måneders injeksjon
Andre navn:
  • kenalog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektiviteten av subkonjunktival og peribulbar triamcinoloninjeksjon med systemisk steroidbehandling for pasienter med aktiv skjoldbruskkjertelorbitopati.
Tidsramme: 6 måneder

Hver måned vil hver deltaker gjennomgå flere tester: blodsukker, full øyeundersøkelse, fargetest, synsfelt og ultralydtest for å måle tykkelsen på ekstraokulære muskler. Klinisk aktivitetspoeng for thyroid orbitopati vil også bli vurdert. Resultatene av de kliniske og ultrasonogrofiske funnene vil avgjøre effektiviteten av behandlingen.

En pasient med forverring av thyreoideaorbitopati under forskningen vil bli behandlet med systemiske steroider i tillegg til de lokale injeksjonene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sjekke om nivået av TSH-reseptorantistoffer påvirkes av den lokale injeksjonen.
Tidsramme: 4 måneder
En blodprøve for TSH-reseptorantistoffer vil bli tatt for hver pasient ved begynnelsen av forskningen og etter 4 måneder.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC119710ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere