Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalna iniekcja triamcynolonu w aktywnej orbitopatii tarczycowej

19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Zastrzyk okołoopuszkowy i podspojówkowy Kenalog w leczeniu orbitopatii tarczycowej

Porównanie skuteczności iniekcji podspojówkowej i okołogałkowej triamcynolonu z ogólnoustrojową terapią sterydową u pacjentów z aktywną orbitopatią tarczycową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowe leczenie sterydami może pomóc w aktywnej orbitopatii tarczycowej. do dziś steroidy ogólnoustrojowe są stosowane w leczeniu aktywnej orbitopatii tarczycowej, która wiąże się z ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi.

W tym badaniu badacze chcą porównać skuteczność miejscowej terapii triamcynolonem w aktywnej orbitopatii tarczycowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Aktywna orbitopatia tarczycowa według oceny aktywności klinicznej >=3.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenia wewnątrzoczodołowe lub czynne.
  • Gruźlica.
  • Inna choroba orbitalna.
  • Ciąża.
  • Kompresyjna neuropatia nerwu wzrokowego.
  • Ogólnoustrojowa terapia sterydowa w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triamcynolon
Lek: Triamcynolon
Podspojówkowo i okołogałkowo, 40 mg/ml, wstrzyknięcia co 3 miesiące
Inne nazwy:
  • kenalog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności iniekcji podspojówkowej i okołogałkowej triamcynolonu z ogólnoustrojową terapią sterydową u pacjentów z aktywną orbitopatią tarczycową.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Co miesiąc każdy uczestnik będzie poddawany kilku badaniom: poziom cukru we krwi, pełne badanie okulistyczne, badanie barwy, badanie pola widzenia oraz badanie ultrasonograficzne do pomiaru grubości mięśni gałki ocznej. Oceniana będzie również ocena aktywności klinicznej orbitopatii tarczycowej. Wyniki badań klinicznych i ultrasonograficznych zadecydują o skuteczności leczenia.

Pacjent z pogorszeniem orbitopatii tarczycowej w trakcie badania będzie leczony ogólnoustrojowo sterydami oprócz iniekcji miejscowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby sprawdzić, czy miejscowe wstrzyknięcie ma wpływ na poziom przeciwciał przeciwko receptorowi TSH.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Każdemu pacjentowi na początku badania i po 4 miesiącach zostanie wykonane badanie krwi na obecność przeciwciał przeciwko receptorowi TSH.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMC119710ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj