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Injection locale de triamcinolone dans l'orbitopathie thyroïdienne active

19 janvier 2011 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Injection péribulbaire et sous-conjonctivale de Kenalog pour l'orbitopathie thyroïdienne

Comparaison de l'efficacité de l'injection sous-conjonctivale et péribulbaire de triamcinolone par rapport à la corticothérapie systémique chez les patients atteints d'orbitopathie thyroïdienne active.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un traitement local aux stéroïdes peut aider dans l'orbitopathie thyroïdienne active. jusqu'à aujourd'hui, les stéroïdes systémiques sont le traitement de l'orbitopathie thyroïdienne active qui est associée à des effets indésirables systémiques.

Dans cette étude, les chercheurs veulent comparer l'efficacité de la thérapie locale à la triamcinolone pour l'orbitopathie thyroïdienne active.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans.
  • Orbitopathie thyroïdienne active selon le score d'activité clinique>=3.

Critère d'exclusion:

  • Infections intra-orbitaires ou actives.
  • Tuberculose.
  • Autre maladie orbitaire.
  • Grossesse.
  • Neuropathie optique compressive.
  • Thérapie systémique aux stéroïdes dans les 6 mois suivant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triamcinolone
Médicament: Triamcinolone
Sous-conjonctival et péribulbaire, 40 mg/ml, 3 injections mensuelles
Autres noms:
  • kénalog

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'efficacité de l'injection sous-conjonctivale et péribulbaire de triamcinolone par rapport à la corticothérapie systémique chez les patients atteints d'orbitopathie thyroïdienne active.
Délai: 6 mois

Chaque mois, chaque participant subira plusieurs tests : glycémie, examen oculaire complet, test de couleur, champ visuel et test échographique pour mesurer l'épaisseur des muscles extraoculaires. Le score d'activité clinique pour l'orbitopathie thyroïdienne sera également évalué. Les résultats des constatations cliniques et échographiques détermineront l'efficacité du traitement.

Un patient présentant une détérioration de l'orbitopathie thyroïdienne au cours de la recherche sera traité par des stéroïdes systémiques en plus des injections locales.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour vérifier si le niveau d'anticorps du récepteur TSH est affecté par l'injection locale.
Délai: 4 mois
Un test sanguin pour les anticorps du récepteur TSH sera effectué pour chaque patient au début de la recherche et après 4 mois.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

20 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMC119710ctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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