Paikallinen triamcinoloni-injektio aktiivisessa kilpirauhasen orbitopatiassa
Peribulbar ja subkonjunktivaalinen Kenalog-injektio kilpirauhasen orbitopatiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen steroidihoito voi auttaa aktiivisessa kilpirauhasen orbitopatiassa. tähän päivään asti systeemiset steroidit ovat aktiivisen kilpirauhasen orbitopatian hoitoa, johon liittyy systeemisiä haittavaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata paikallisen triamcinolonihoidon tehokkuutta aktiivisen kilpirauhasen orbitopatian hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Aktiivinen kilpirauhasen orbitopatia kliinisen aktiivisuuspisteen mukaan>=3.
Poissulkemiskriteerit:
- Intraorbitaaliset tai aktiiviset infektiot.
- Tuberkuloosi.
- Muu orbitaalinen sairaus.
- Raskaus.
- Kompressioinen optinen neuropatia.
- Systeeminen steroidihoito 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triamcinoloni
|
Subkonjunktivaalinen ja peribulbaari, 40 mg/ml, 3 kuukauden injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkonjunktivaalisen ja peribulbaarisen triamcinoloni-injektion tehokkuuden vertaaminen systeemiseen steroidihoitoon potilailla, joilla on aktiivinen kilpirauhasen orbitopatia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Joka kuukausi jokaiselle osallistujalle tehdään useita testejä: verensokeri, täydellinen silmätutkimus, väritesti, näkökenttä ja ultraäänitesti silmänulkoisten lihasten paksuuden mittaamiseksi. Myös kilpirauhasen orbitopatian kliininen aktiivisuuspisteet arvioidaan. Kliinisen ja ultraäänilöydösten tulokset määräävät hoidon tehokkuuden. Potilasta, jonka kilpirauhasen orbitopatia heikkenee tutkimuksen aikana, hoidetaan paikallisten injektioiden lisäksi systeemisillä steroideilla. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistaaksesi, vaikuttaako paikallinen injektio TSH-reseptorivasta-aineiden tasoon.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jokaiselta potilaalta otetaan verikoe TSH-reseptorivasta-aineiden varalta tutkimuksen alussa ja 4 kuukauden kuluttua.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Gravesin oftalmopatia
- Kilpirauhasen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMC119710ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .