Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokale Triamcinolon-Injektion bei aktiver Schilddrüsenorbitopathie

19. Januar 2011 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbäre und subkonjunktivale Kenalog-Injektion bei Schilddrüsenorbitopathie

Vergleich der Wirksamkeit einer subkonjunktivalen und peribulbären Triamcinolon-Injektion mit einer systemischen Steroidtherapie bei Patienten mit aktiver Schilddrüsenorbitopathie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine lokale Behandlung mit Steroiden kann bei aktiver Schilddrüsenorbitopathie hilfreich sein. Bis heute sind systemische Steroide die Behandlung für eine aktive Schilddrüsenorbitopathie, die mit systemischen Nebenwirkungen verbunden ist.

In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit einer lokalen Triamcinolon-Therapie bei aktiver Schilddrüsenorbitopathie vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Aktive Schilddrüsenorbitopathie gemäß klinischem Aktivitäts-Score>=3.

Ausschlusskriterien:

  • Intraorbitale oder aktive Infektionen.
  • Tuberkulose.
  • Andere orbitale Erkrankung.
  • Schwangerschaft.
  • Compressive Optikusneuropathie.
  • Systemische Steroidtherapie innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triamcinolon
Arzneimittel: Triamcinolon
Subkonjunktival und peribulbär, 40 mg/ml, 3-monatige Injektion
Andere Namen:
  • Kenalog

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit einer subkonjunktivalen und peribulbären Triamcinolon-Injektion mit einer systemischen Steroidtherapie bei Patienten mit aktiver Schilddrüsenorbitopathie.
Zeitfenster: 6 Monate

Jeden Monat wird jeder Teilnehmer mehreren Tests unterzogen: Blutzucker, vollständige Augenuntersuchung, Farbtest, Gesichtsfeld- und Ultraschalltest zur Messung der Dicke der Augenmuskeln. Der klinische Aktivitätswert für Schilddrüsenorbitopathie wird ebenfalls bewertet. Die Ergebnisse der klinischen und ultrasonographischen Befunde bestimmen die Wirksamkeit der Behandlung.

Ein Patient mit einer Verschlechterung der Schilddrüsenorbitopathie während der Forschung wird zusätzlich zu den lokalen Injektionen mit systemischen Steroiden behandelt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu überprüfen, ob der Spiegel der TSH-Rezeptor-Antikörper durch die lokale Injektion beeinflusst wird.
Zeitfenster: 4 Monate
Bei jedem Patienten wird zu Beginn der Forschung und nach 4 Monaten ein Bluttest auf TSH-Rezeptor-Antikörper durchgeführt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC119710ctil

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Triamcinolon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren