- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280214
활동성 갑상선 안와병증에서 국소 트리암시놀론 주사
2011년 1월 19일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
#갑상선안와병증에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#
활동성 갑상선 안와병증 환자에 대한 전신 스테로이드 요법에 대한 결막하 및 안구주위 트리암시놀론 주사의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
국소 스테로이드 치료는 활동성 갑상선 안와병증에 도움이 될 수 있습니다. 오늘날까지 전신 스테로이드는 전신 부작용과 관련된 활동성 갑상선 안와병증의 치료법입니다.
이 연구에서 연구자들은 활동성 갑상선 안와병증에 대한 국소 트리암시놀론 요법의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18세.
- 임상 활동 점수 >=3에 따른 활동성 갑상선 안와병증.
제외 기준:
- 안와내 또는 활동성 감염.
- 결핵.
- 기타 안와 질환.
- 임신.
- 압박 시신경병증.
- 연구 시작 6개월 이내에 전신 스테로이드 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리암시놀론
|
결막하 및 안구주위, 40 mg/ml, 3개월 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동성 갑상선 안와병증 환자의 결막하 및 안구주위 트리암시놀론 주사와 전신 스테로이드 요법의 효과 비교.
기간: 6 개월
|
매월 각 참가자는 혈당, 전체 안구 검사, 색도 검사, 시야 및 외안근 두께 측정을 위한 초음파 검사를 받습니다. 갑상선 안와 병증에 대한 임상 활동 점수도 평가됩니다. 임상 및 초음파 소견의 결과에 따라 치료의 효과가 결정됩니다. 연구 중에 갑상선 안와 병증이 악화된 환자는 국소 주사 외에 전신 스테로이드로 치료할 것입니다. |
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TSH 수용체 항체 수치가 국소 주사에 의해 영향을 받는지 확인하기 위해.
기간: 4개월
|
TSH 수용체 항체에 대한 혈액 검사는 연구 시작과 4개월 후에 모든 환자에 대해 수행됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMC119710ctil
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