Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal triamcinoloninjektion vid aktiv sköldkörtelorbitopati

19 januari 2011 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbar och subkonjunktival Kenalog-injektion för sköldkörtelorbitopati

Jämför effektiviteten av subkonjunktival och peribulbar triamcinoloninjektion med systemisk steroidbehandling för patienter med aktiv sköldkörtelorbitopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lokal steroidbehandling kan hjälpa till vid aktiv sköldkörtelorbitopati. fram till idag är systemiska steroider behandlingen för aktiv sköldkörtelorbitopati som är förknippad med systemiska biverkningar.

I den här studien vill utredarna jämföra effektiviteten av lokal Triamcinolon-terapi för aktiv sköldkörtelorbitopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år.
  • Aktiv sköldkörtelorbitopati enligt klinisk aktivitetspoäng>=3.

Exklusions kriterier:

  • Intraorbitala eller aktiva infektioner.
  • Tuberkulos.
  • Annan orbital sjukdom.
  • Graviditet.
  • Kompressiv optisk neuropati.
  • Systemisk steroidbehandling inom 6 månader efter studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triamcinolon
Läkemedel: Triamcinolon
Subkonjunktival och peribulbar, 40 mg/ml, 3 månaders injektion
Andra namn:
  • kenalog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effektiviteten av subkonjunktival och peribulbar triamcinoloninjektion med systemisk steroidbehandling för patienter med aktiv sköldkörtelorbitopati.
Tidsram: 6 månader

Varje månad kommer varje deltagare att genomgå flera tester: blodsocker, fullständig okulär undersökning, färgtest, synfält och ultraljudstest för att mäta tjockleken på extraokulära muskler. Klinisk aktivitetspoäng för sköldkörtelorbitopati kommer också att bedömas. Resultaten av de kliniska och ultraljudsfynd kommer att avgöra behandlingens effektivitet.

En patient med försämring av sköldkörtelorbitopati under forskningen kommer att behandlas med systemiska steroider utöver de lokala injektionerna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att kontrollera om nivån av TSH-receptorantikroppar påverkas av den lokala injektionen.
Tidsram: 4 månader
Ett blodprov för TSH-receptorantikroppar kommer att tas för varje patient i början av forskningen och efter 4 månader.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Studiestol: Daniel Briscoe, MD, Haemek medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMC119710ctil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdom

Kliniska prövningar på Triamcinolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera