局部去炎松注射液治疗活动性甲状腺眼眶病
2011年1月19日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
眼球周围和结膜下注射 Kenalog 治疗甲状腺眼眶病
比较结膜下和球周去炎松注射液与全身性类固醇治疗活动性甲状腺眼眶病患者的疗效。
研究概览
详细说明
局部类固醇治疗可能有助于活动性甲状腺眼眶病。 直到今天，全身性类固醇仍用于治疗与全身不良反应相关的活动性甲状腺眼眶病。
在这项研究中，研究人员想要比较局部去炎松治疗活动性甲状腺眼眶病的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁。
- 根据临床活动评分≥3的活动性甲状腺眼眶病。
排除标准：
- 眶内或活动性感染。
- 结核。
- 其他眼眶疾病。
- 怀孕。
- 压迫性视神经病变。
- 研究开始后 6 个月内进行全身类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：去炎松
|
结膜下和球周，40 mg/ml，每月注射 3 次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较结膜下和球周去炎松注射液与全身性类固醇治疗活动性甲状腺眼眶病患者的疗效。
大体时间：6个月
|
每个月，每个参与者都会接受多项测试：血糖、全眼部检查、颜色测试、视野和测量眼外肌厚度的超声测试。还将评估甲状腺眼眶病的临床活动评分。 临床和超声检查的结果将决定治疗的有效性。 研究期间甲状腺眼眶病变恶化的患者，除了局部注射外，还将接受全身性类固醇治疗。 |
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查TSH受体抗体的水平是否受到局部注射的影响。
大体时间：4个月
|
在研究开始时和 4 个月后，将对每位患者进行 TSH 受体抗体的血液检测。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Daniel Briscoe, MD、Haemek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月19日
首次发布 (估计)
2011年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月19日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.