Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální injekce triamcinolonu při aktivní orbitopatii štítné žlázy

19. ledna 2011 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbární a subkonjunktivální injekce Kenalogu pro orbitopatii štítné žlázy

Porovnání účinnosti subkonjunktivální a peribulbární injekce triamcinolonu se systémovou steroidní terapií u pacientů s aktivní tyreoidální orbitopatií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální léčba steroidy může pomoci při aktivní orbitopatii štítné žlázy. Dodnes jsou systémové steroidy léčbou aktivní tyreoidální orbitopatie, která je spojena se systémovými nežádoucími účinky.

V této studii chtějí výzkumníci porovnat účinnost lokální terapie triamcinolonem na aktivní tyreoidální orbitopatii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Aktivní tyreoidální orbitopatie podle skóre klinické aktivity >=3.

Kritéria vyloučení:

  • Intraorbitální nebo aktivní infekce.
  • Tuberkulóza.
  • Jiné orbitální onemocnění.
  • Těhotenství.
  • Kompresivní neuropatie zrakového nervu.
  • Systémová léčba steroidy do 6 měsíců od zahájení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triamcinolon
Lék: Triamcinolon
Subkonjunktivální a peribulbární, 40 mg/ml, injekce 3 měsíce
Ostatní jména:
  • kenalog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinnosti subkonjunktivální a peribulbární injekce triamcinolonu se systémovou steroidní terapií u pacientů s aktivní tyreoidální orbitopatií.
Časové okno: 6 měsíců

Každý účastník podstoupí každý měsíc několik testů: krevní cukr, kompletní oční vyšetření, barevný test, test zorného pole a ultrazvukový test pro měření tloušťky extraokulárních svalů. Hodnotí se také skóre klinické aktivity pro tyreoidální orbitopatii. Výsledky klinického a ultrazvukového nálezu určí účinnost léčby.

Pacient se zhoršením tyreoidální orbitopatie během výzkumu bude kromě lokálních injekcí léčen systémovými steroidy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola, zda lokální injekce ovlivňuje hladinu protilátek proti TSH receptoru.
Časové okno: 4 měsíce
Na začátku výzkumu a po 4 měsících bude každému pacientovi odebrán krevní test na protilátky proti TSH receptoru.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMC119710ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štítné žlázy

Klinické studie na Triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit