Injeção local de triancinolona em orbitopatia tireoidiana ativa
Injeção peribulbar e subconjuntival de Kenalog para orbitopatia tireoidiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento local com esteroides pode ajudar na orbitopatia tireoidiana ativa. até hoje, os esteróides sistêmicos são o tratamento para a orbitopatia tireoidiana ativa, que está associada a efeitos adversos sistêmicos.
Neste estudo, os investigadores desejam comparar a eficácia da terapia local com triancinolona para orbitopatia tireoidiana ativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos.
- Orbitopatia tireoidiana ativa de acordo com o escore de atividade clínica>=3.
Critério de exclusão:
- Infecções intraorbitárias ou ativas.
- Tuberculose.
- Outra doença orbitária.
- Gravidez.
- Neuropatia óptica compressiva.
- Terapia com esteróides sistêmicos dentro de 6 meses do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triancinolona
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Subconjuntival e peribulbar, 40 mg/ml, 3 injeções mensais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a eficácia da injeção subconjuntival e peribulbar de triancinolona com a terapia sistêmica com esteróides para pacientes com orbitopatia tireoidiana ativa.
Prazo: 6 meses
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Todos os meses, cada participante será submetido a vários testes: glicemia, exame ocular completo, teste de cores, campo visual e teste de ultrassom para medir a espessura dos músculos extraoculares. Também será avaliado o escore de atividade clínica para orbitopatia tireoidiana. Os resultados dos achados clínicos e ultrassonográficos determinarão a eficácia do tratamento. Um paciente com deterioração da orbitopatia tireoidiana durante a pesquisa será tratado com esteroides sistêmicos além das injeções locais. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para verificar se o nível de anticorpos do receptor de TSH é afetado pela injeção local.
Prazo: 4 meses
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Um exame de sangue para anticorpos do receptor de TSH será feito para cada paciente no início da pesquisa e após 4 meses.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doença de Graves
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Oftalmopatia de Graves
- Doenças da Tireoide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- EMC119710ctil
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