Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal triamcinoloninjektion i aktiv thyreoideaorbitopati

19. januar 2011 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbar og subconjunctival Kenalog Injection for Thyroid Orbitopati

Sammenligning af effektiviteten af ​​subconjunctival og peribulbar Triamcinolon-injektion med systemisk steroidbehandling til patienter med aktiv thyroidea-orbitopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokal steroidbehandling kan hjælpe med aktiv thyroidea-orbitopati. indtil i dag er systemiske steroider behandlingen af ​​aktiv thyroidea orbitopati, som er forbundet med systemiske bivirkninger.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne effektiviteten af ​​lokal Triamcinolon-terapi til aktiv thyroidea-orbitopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Aktiv thyroidea orbitopati ifølge klinisk aktivitetsscore>=3.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraorbitale eller aktive infektioner.
  • Tuberkulose.
  • Anden orbital sygdom.
  • Graviditet.
  • Kompressiv optisk neuropati.
  • Systemisk steroidbehandling inden for 6 måneder efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinolon
Medicin: Triamcinolon
Subkonjunktival og peribulbar, 40 mg/ml, 3 måneders injektion
Andre navne:
  • kenalog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effektiviteten af ​​subconjunctival og peribulbar Triamcinolon-injektion med systemisk steroidbehandling til patienter med aktiv thyroidea-orbitopati.
Tidsramme: 6 måneder

Hver måned vil hver deltager gennemgå flere tests: blodsukker, fuld øjenundersøgelse, farvetest, synsfelt og ultralydstest til måling af tykkelsen af ​​ekstraokulære muskler. Klinisk aktivitetsscore for thyreoideaorbitopati vil også blive vurderet. Resultaterne af de kliniske og ultrasonogrofiske fund vil bestemme effektiviteten af ​​behandlingen.

En patient med forværring af thyreoideaorbitopati under forskningen vil blive behandlet med systemiske steroider ud over de lokale injektioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at kontrollere, om niveauet af TSH-receptorantistoffer påvirkes af den lokale injektion.
Tidsramme: 4 måneder
En blodprøve for TSH-receptorantistoffer vil blive taget for hver patient i begyndelsen af ​​forskningen og efter 4 måneder.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (Skøn)

20. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC119710ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel sygdom

Kliniske forsøg med Triamcinolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner