Inyección local de triamcinolona en la orbitopatía tiroidea activa
Inyección de Kenalog peribulbar y subconjuntival para la orbitopatía tiroidea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con esteroides locales puede ayudar en la orbitopatía tiroidea activa. Hasta el día de hoy, los esteroides sistémicos son el tratamiento para la orbitopatía tiroidea activa que se asocia con efectos adversos sistémicos.
En este estudio, los investigadores quieren comparar la eficacia de la terapia local con triamcinolona para la orbitopatía tiroidea activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Orbitopatía tiroidea activa según score de actividad clínica >=3.
Criterio de exclusión:
- Infecciones intraorbitarias o activas.
- Tuberculosis.
- Otra enfermedad orbitaria.
- El embarazo.
- Neuropatía óptica compresiva.
- Terapia con esteroides sistémicos dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Triamcinolona
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Subconjuntival y peribulbar, 40 mg/ml, 3 inyecciones mensuales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia de la inyección de triamcinolona subconjuntival y peribulbar con la terapia con esteroides sistémicos para pacientes con orbitopatía tiroidea activa.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cada mes, cada participante se someterá a varias pruebas: glucosa en sangre, examen ocular completo, prueba de color, campo visual y prueba de ultrasonido para medir el grosor de los músculos extraoculares. También se evaluará la puntuación de actividad clínica para la orbitopatía tiroidea. Los resultados de los hallazgos clínicos y ultrasonográficos determinarán la efectividad del tratamiento. Un paciente con deterioro de la orbitopatía tiroidea durante la investigación, será tratado con esteroides sistémicos además de las inyecciones locales. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para verificar si el nivel de anticuerpos del receptor de TSH se ve afectado por la inyección local.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se realizará un análisis de sangre para anticuerpos del receptor de TSH para cada paciente al comienzo de la investigación y después de 4 meses.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Oftalmopatía de Graves
- Enfermedades de la tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- EMC119710ctil
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