Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale triamcinolon-injectie bij actieve schildklierorbitopathie

19 januari 2011 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Peribulbar en subconjunctivale Kenalog-injectie voor schildklierorbitopathie

Vergelijking van de effectiviteit van subconjunctivale en peribulbaire triamcinolon-injectie met systemische steroïdetherapie voor patiënten met actieve schildklierorbitopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lokale behandeling met steroïden kan helpen bij actieve schildklierorbitopathie. tot op de dag van vandaag zijn systemische steroïden de behandeling van actieve schildklierorbitopathie die gepaard gaat met systemische bijwerkingen.

In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van lokale triamcinolontherapie voor actieve schildklierorbitopathie vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar.
  • Actieve schildklierorbitopathie volgens klinische activiteitsscore>=3.

Uitsluitingscriteria:

  • Intraorbitale of actieve infecties.
  • Tuberculose.
  • Andere orbitale ziekte.
  • Zwangerschap.
  • Compressieve optische neuropathie.
  • Systemische therapie met steroïden binnen 6 maanden na aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triamcinolon
Geneesmiddel: Triamcinolon
Subconjunctivaal en peribulbar, 40 mg/ml, 3 maandelijkse injectie
Andere namen:
  • kenalog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effectiviteit van subconjunctivale en peribulbaire triamcinoloninjectie met systemische steroïdetherapie voor patiënten met actieve schildklierorbitopathie.
Tijdsspanne: 6 maanden

Elke maand ondergaat elke deelnemer verschillende tests: bloedsuiker, volledig oogonderzoek, kleurentest, gezichtsveld- en ultrasone klanktest voor het meten van de dikte van de oogspieren. De klinische activiteitsscore voor schildklierorbitopathie zal ook worden beoordeeld. De resultaten van de klinische en echografische bevindingen zullen de effectiviteit van de behandeling bepalen.

Een patiënt met verslechtering van de schildklierorbitopathie tijdens het onderzoek, zal naast de lokale injecties worden behandeld met systemische steroïden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te controleren of het niveau van TSH-receptor-antilichamen wordt beïnvloed door de lokale injectie.
Tijdsspanne: 4 maanden
Bij elke patiënt wordt bij aanvang van het onderzoek en na 4 maanden een bloedonderzoek gedaan naar TSH Receptor-antistoffen.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMC119710ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren