Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная инъекция триамцинолона при активной орбитопатии щитовидной железы

19 января 2011 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Перибульбарная и субконъюнктивальная инъекция кеналога при орбитопатии щитовидной железы

Сравнение эффективности субконъюнктивальной и перибульбарной инъекции триамцинолона с системной терапией стероидами у пациентов с активной тиреоидной орбитопатией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Местное лечение стероидами может помочь при активной орбитопатии щитовидной железы. до сегодняшнего дня системные стероиды используются для лечения активной орбитопатии щитовидной железы, которая связана с системными побочными эффектами.

В этом исследовании исследователи хотят сравнить эффективность местной терапии триамцинолоном при активной орбитопатии щитовидной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет.
  • Активная тиреоидная орбитопатия по шкале клинической активности >=3.

Критерий исключения:

  • Интраорбитальные или активные инфекции.
  • Туберкулез.
  • Другие орбитальные заболевания.
  • Беременность.
  • Компрессионная оптическая нейропатия.
  • Системная стероидная терапия в течение 6 месяцев после начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триамцинолон
Лекарство: Триамцинолон
Субконъюнктивально и перибульбарно, 40 мг/мл, инъекция 3 месяца
Другие имена:
  • кеналог

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эффективности субконъюнктивальной и перибульбарной инъекции триамцинолона с системной терапией стероидами у пациентов с активной тиреоидной орбитопатией.
Временное ограничение: 6 месяцев

Ежемесячно каждый участник будет проходить несколько тестов: уровень сахара в крови, полное обследование глаз, цветовой тест, тест поля зрения и ультразвуковой тест для измерения толщины экстраокулярных мышц. Также будет оцениваться показатель клинической активности для орбитопатии щитовидной железы. Результаты клинических и ультразвуковых исследований будут определять эффективность лечения.

Пациенту с ухудшением тиреоидной орбитопатии во время исследования будет назначено лечение системными стероидами в дополнение к местным инъекциям.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверить, не влияет ли местная инъекция на уровень антител к рецепторам ТТГ.
Временное ограничение: 4 месяца
Анализ крови на антитела к рецепторам ТТГ будет проводиться у каждого пациента в начале исследования и через 4 месяца.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

  • Учебный стул: Daniel Briscoe, MD, Haemek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMC119710ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться