IC / IBSおよびIBSにおける骨盤底脳神経生物学的軸のMAPP調査

包含基準：過敏性腸症候群（IBS）研究集団

包含基準:

1. 前年中、すべての患者は、以下の症状の 2 つ以上に関連して、過去 3 か月間に少なくとも 1 か月に 3 日間、腹部の不快感または痛みを繰り返していなければなりません (6)。 ii) 排便回数の変化に伴う発症;および／またはｉｉｉ）便の形態（外観）の変化に関連する発症（８３）。
2. 構造的疾患の証拠がない（大腸内視鏡検査/バリウム浣腸および臨床検査による代謝問題によって除外される;および
3. 前向き症状/排便日誌 [付録 1] で、患者は i) 週に少なくとも 2 日間、腹痛/不快感があると報告した。 ii) 硬便またはゴツゴツした便が 25% を超え、排便の 25% 未満が軟便または水様便 (IBS-C); (iii) 便通の 25% を超える軟便または水様便および BM の 25% 未満の硬便 (IBS-D); 1 週間以内に硬便または軟便の 25% を超える (IBS-M) (6)。

除外基準:

1. 下剤乱用、神経性食欲不振症、および過食症の患者;
2. 便秘薬を服用している患者（例： オピオイド）、三環系薬（発作のリスクが高まるため）、セロトニン調節薬（テガセロド）、鎮痙薬（ジシクロミンまたはヒオスチアミン）、筋弛緩薬（例： シクロベンザプリン) 登録の少なくとも 2 週間前に薬を中止しない限り;
3. -うつ病の現在の病歴および/または抗うつ薬を服用している患者;
4. -併存疾患、重度の心疾患、慢性腎不全、または胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く以前の胃腸手術の患者;
5. 神経疾患（例：頭部外傷、てんかん、多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷）または発作を起こしやすい脳障害のある患者;
6. -認知障害を経験している患者（最小精神スコアが15未満）および/または法的に盲目;
7. 妊娠中または妊娠の可能性のある女性（妊娠の可能性がある女性は避妊措置を講じる必要があります）;
8. 潰瘍性およびクローン性大腸炎の患者;
9. 直腸脱、裂肛、肛門手術または炎症を起こした痔の患者。

間質性膀胱炎/疼痛性膀胱症候群 (IC/PBS) 研究集団

包含基準:

尿路症状評価フォーム（付録3）で以下に記載されているように、IC / PBSの修正NIDDK基準（84）の3つすべてを満たしているIC / PBS患者：

1. 参加者は、1 ～ 10 のリッカート尺度でスコアが 3 を超える膀胱痛の発生を報告します。
2. 参加者は、1 -10 のリッカート スケールで 3 を超えるスコアで頻尿の存在を報告します。
3. 膀胱の痛みと頻尿は、少なくとも 6 週間は続きます。

NIDDK は現在、間質性膀胱炎の新しい診断基準の推奨に取り組んでいることを認識しています。 研究が進むにつれて、NIDDK の新しい推奨事項と一致する改訂された基準を採用します。

除外基準:

1. -泌尿生殖器結核、膀胱がん、高度異形成、上皮内がん、尿道、膣、または子宮頸がんの病歴。
2. -サイトキサンまたはシクロホスファミドによる以前の治療（患者の報告による）。
3. 放射線膀胱炎（患者の報告による）。
4. 脊髄損傷、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、二分脊椎、または糖尿病性膀胱症による神経因性膀胱機能障害 (例: 患者から報告された、または神経学的検査中に決定されたもの)。
5. 増強膀胱形成術を受けた（患者の報告による）。
6. -患者から報告されたように、膀胱切除術、膀胱溶解術、または神経切除術を受けた。
7. 12フレンチ未満の尿道狭窄がある（患者の報告による）。
8. 高倍率視野あたり 10 個を超える白血球による尿検査。
9. -過去3か月以内の細菌性膀胱炎の尿培養が陽性（報告による）、または提示時の尿検査で白血球エステラーゼまたは硝酸塩の尿検査が陽性。
10. 膣炎の症状（患者の報告による）。
11. -プレゼンテーションでアクティブなヘルペス、または過去3か月間にアクティブなヘルペスを持っていた（レポートによる）。
12. 尿路感染症に対する過去 3 か月間の抗菌薬の使用 (報告による)。
13. 膀胱、尿管、または尿道結石の存在（患者の報告による）。
14. -膀胱内圧測定、麻酔下の膀胱膀胱鏡検査、または麻酔下の膀胱生検または6週間以内の尿道拡張。
15. 妊娠。

募集の追加基準:

患者は、DMSOまたはその他の治療または水圧拡張後6週間以内に評価されます。これらの治療は炎症に影響を与える可能性があるためです。 被験者は、参加後2週間以内に感染症にかかっていてはなりません。 エストロゲンレベルが IC 症状に寄与すると考えられており、症状の悪化は月経前に報告されているため (85)、月経のあるすべての被験者は、月経周期の黄体中期 (約 日 7-14) ホルモンの変動を制御します。

痛みや向精神薬を服用している IC 患者を除外することと、これらの患者を含めることの問題を比較検討しました。 アミトリプチリンは、IC と IBS の両方の痛みの治療に一般的に使用されます。これらの患者は通常、他の向精神薬、全身性抗ヒスタミン薬、および痛み止めの薬を服用しています。 何らかの薬を服用しているすべての患者を除外する場合、最も健康な IC 患者の少数の代表的でないサンプルを募集することができます。 研究の2週間前に患者に投薬を控えるように依頼すると、患者に過度の苦痛と苦痛を与えることになり、病気の悪化を引き起こす可能性があります. しかし、抗ヒスタミン薬の使用はメチルヒスタミンの測定に影響を与え、アミトリプチリンや他の抗うつ薬の使用は、ストレスの多い刺激に対する HPA 応答の一般的な鈍化を引き起こし (86, 87)、神経生物学的応答を調節します。 より均質な集団を調べるために、抗うつ薬のすべての被験者を除外します。 結果を混同することなく、可能な限り代表的なサンプルを取得しようとするために、パイロット研究で次の戦略を使用し、提案された研究でも同じ戦略を使用する予定です。 全身性抗ヒスタミン薬を服用している被験者は、研究から 1 週間以内に抗ヒスタミン薬を服用した場合、含めることができませんでした。 私たちの予備データは、アミトリプチリンまたは他の向精神薬を使用している患者と使用していない患者の間で、反応性チャレンジに対するACTHまたはコルチゾールの反応に有意差がないことを示しました（p = .45 0.90まで）。

健常対照者の研究集団:

さらに、年齢、性別、ホルモン状態、パリティに関して、患者グループに一致する 30 人の健康なコントロールを募集します。 コントロールは、泌尿器疾患または泌尿生殖器症状の病歴がなく、関節リウマチ、ループス、MS、慢性疲労、線維筋痛症、糖尿病、癌、HIV、前庭炎、アレルギー、慢性真菌感染症、片頭痛などの免疫調節疾患のない健康な女性です。うつ病、または慢性的な痛みの状態。 健康な対照者は、Mayo Health Screening 調査に回答するよう求められ、これは健康状態を判断するために使用されます。

健康なコントロールは、マルチビタミン、経口避妊薬、およびおそらく低用量アスピリン以外の薬を服用しません. 降圧剤、セロトニン再取り込み阻害剤、甲状腺剤、その他の薬を服用していてはなりません。