MAPP Vyšetření neurobiologické osy pánevního dna a mozku u IC/IBS a IBS

Kritéria pro zařazení: Populace studie syndromu dráždivého tračníku (IBS).

Kritéria pro zařazení:

1. Během předchozího roku musí mít všichni pacienti opakující se bolesti břicha po dobu alespoň 3 dnů v měsíci v posledních 3 měsících spojené se dvěma nebo více z následujících příznaků (6): i) zlepšení s defekací; ii) nástup spojený se změnou frekvence stolice; a/nebo iii) nástup spojený se změnou formy (vzhledu) stolice (83);
2. Žádný důkaz strukturálních onemocnění (vyloučeno kolonoskopií/bariovým klystýrem a metabolickým problémem laboratorními testy; a
3. V prospektivním deníku symptomů/stolice [Příloha 1] pacienti uváděli i) přítomnost bolesti břicha/nepohodlí po dobu alespoň 2 dnů v týdnu; ii) tvrdá nebo hrudkovitá stolice >25 % a řídká nebo vodnatá stolice u < 25 % stolice (IBS-C); (iii) řídká nebo vodnatá stolice u >25 % pohybů střev a tvrdá stolice <25 % BM (IBS-D); >25 % tvrdé nebo řídké stolice během jednoho týdne (IBS-M) (6).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se zneužíváním laxativ, mentální anorexií a bulimií;
2. Pacienti užívající léky na zácpu (např. opioidy), tricyklika (kvůli zvýšenému riziku záchvatů), modulátory serotoninu (tegaserod), spazmolytika (dicyklomin nebo hyoscyamin), myorelaxancia (např. cyklobenzaprin), pokud není lék vysazen alespoň 2 týdny před zařazením do studie;
3. Pacienti se současnou anamnézou deprese a/nebo užívající antidepresiva;
4. Pacienti s komorbidními onemocněními, závažným srdečním onemocněním, chronickým selháním ledvin nebo předchozími gastrointestinálními operacemi s výjimkou cholecystektomie a apendektomie;
5. Pacienti s neurologickými onemocněními (např. poranění hlavy, epilepsie, roztroušená skleróza, mrtvice, poranění míchy) nebo mozkovými poruchami náchylnými ke vzniku záchvatů;
6. Pacienti se zhoršenou kognicí (minimální skóre < 15) a/nebo právně slepí;
7. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět (ženy s potenciálem otěhotnět musí používat antikoncepční opatření, aby mohly být zahrnuty);
8. Pacienti s ulcerózní a Crohnovou kolitidou;
9. Pacienti s rektálním prolapsem, anální fisurou, anální operací nebo zanícenými hemoroidy.

Intersticiální cystitida/syndrom bolestivého močového měchýře (IC/PBS) Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s IC/PBS, kteří splnili všechna tři upravená kritéria NIDDK (84) pro IC/PBS, jak je popsáno níže ve formuláři pro hodnocení symptomů moči (příloha 3):

1. Účastníci budou hlásit výskyt bolesti močového měchýře se skóre >3 na Likertově stupnici 1-10.
2. Účastníci budou hlásit přítomnost zvýšené frekvence močení se skóre >3 na Likertově stupnici 1-10.
3. Bolest močového měchýře a zvýšená frekvence močení budou přítomny po dobu nejméně 6 týdnů.

Uvědomujeme si, že NIDDK v současné době pracuje na doporučení nových diagnostických kritérií pro intersticiální cystitidu. V průběhu naší studie přijmeme jakákoli revidovaná kritéria, která budou respektovat nová doporučení NIDDK.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza genitourinární tuberkulózy, rakoviny močového měchýře, dysplazie vysokého stupně, karcinomu in situ, močové trubice, vaginální rakoviny nebo rakoviny děložního čípku.
2. Předchozí léčba cytoxanem nebo cyklofosfamidem (jak uvádí pacient).
3. Radiační cystitida (jak uvádí pacient).
4. Neurogenní dysfunkce močového měchýře (např.) v důsledku poranění míchy, mrtvice, Parkinsonovy choroby, RS, rozštěpu páteře nebo diabetické cystopatie (nahlášené pacientem nebo zjištěné během neurologického vyšetření).
5. Po augmentační cystoplastice (jak uvádí pacient).
6. Po provedení cystektomie, cystolýzy nebo neuroektomie, jak uvádí pacient.
7. S uretrální strikturou menší než 12 French (jak uvádí pacient).
8. Analýza moči s > 10 bílými krvinkami na vysoce výkonné pole.
9. Pozitivní kultivace moči na bakteriální cystitidu během posledních tří měsíců (podle zprávy) nebo pozitivní test na leukocytovou esterázu nebo nitráty na testu močovým proužkem v době prezentace.
10. Příznaky vaginitidy (jak uvádí pacientka).
11. Aktivní herpes při prezentaci nebo měl aktivní herpes v posledních třech měsících (podle zprávy).
12. Užívání antimikrobiálních látek v posledních třech měsících při infekcích močových cest (podle zprávy).
13. Přítomnost močových, ureterálních nebo uretrálních konkrementů (jak uvádí pacient).
14. Absolvování cystometrogramu, cystoskopie močového měchýře v anestezii nebo biopsie močového měchýře v anestezii nebo dilatace močové trubice během 6 týdnů.
15. Těhotenství.

Další kritéria pro nábor:

Pacienti budou vyšetřeni nejdříve 6 týdnů po DMSO nebo jiné léčbě nebo hydrodistenci, protože tato léčba může ovlivnit zánět. Subjekty by neměly mít žádné infekční onemocnění do 2 týdnů od účasti. Protože se předpokládá, že hladiny estrogenu přispívají k symptomům IC a exacerbace symptomů byla hlášena perimenstruálně (85), všechny menstruující subjekty budou testovány během střední luteální části jejich menstruačního cyklu (cca. dny 7-14) ke kontrole hormonální variability.

Zvažovali jsme otázku vyloučení pacientů s IC užívajících léky proti bolesti a psychotropních léků vs. včetně těchto pacientů. Amitriptylin se běžně používá k léčbě bolesti jak u IC, tak u IBS; tito pacienti běžně užívají další psychofarmaka, systémová antihistaminika a léky proti bolesti. Pokud bychom vyloučili všechny pacienty užívající jakoukoli medikaci, byli bychom schopni získat malý a nereprezentativní vzorek nejzdravějších pacientů s IC. Pokud bychom pacienty požádali, aby se 2 týdny před studií zdrželi užívání léků, vystavili bychom je nepřiměřené bolesti a těžkostem a mohli bychom vyvolat exacerbaci onemocnění. Použití antihistaminik však ovlivňuje měření methylhistaminu a použití amitriptylinu a dalších antidepresiv vede k obecnému otupení reakce HPA na stresové podněty (86, 87) a také moduluje neurobiologické reakce. Vyloučíme všechny subjekty na antidepresivech, abychom prozkoumali homogennější populaci. Abychom se pokusili získat co nejreprezentativnější vzorek bez zkreslení výsledků, použili jsme v našich pilotních studiích následující strategii a plánujeme použít stejnou strategii v navrhované studii. Subjekty užívající systémová antihistaminika nemohly být zařazeny, pokud užily antihistaminika do týdne od studie. Naše předběžné údaje naznačují, že mezi pacienty užívajícími amitriptylin nebo jiné psychotropní léky nebyl žádný významný rozdíl v odpovědi ACTH nebo kortizolu na výzvu k reaktivitě (p = 0,45). až 0,90).

Populace studie Healthy Controls:

Kromě toho přijmeme 30 zdravých kontrol odpovídajících naší skupině pacientů s ohledem na věk, pohlaví, hormonální stav a paritu. Kontroly budou zdravé ženy bez anamnézy urologického onemocnění nebo urologických příznaků a bez imunomodulačních onemocnění, jako je revmatoidní artritida, lupus, RS, chronická únava, fibromyalgie, cukrovka, rakovina, HIV, vestibulitida, alergie, chronické plísňové infekce, migrény, deprese nebo chronické bolestivé stavy. Zdravé kontroly budou požádány o dokončení průzkumu Mayo Health Screening a to bude použito k posouzení jejich zdravotního stavu.

Zdravé kontroly budou na ŽÁDNÝCH lécích kromě multivitaminů, perorální antikoncepce a možná nízké dávky aspirinu. Nesmějí užívat antihypertenziva, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, léky na štítnou žlázu nebo jiné léky.