IC/IBS 및 IBS에서 Pelvic Floor-Brain Neurobiologic Axis의 MAPP 조사

포함 기준: 과민성 대장 증후군(IBS) 연구 모집단

포함 기준:

1. 지난 1년 동안 모든 환자는 다음 증상(6) 중 2개 이상과 관련하여 지난 3개월 동안 매월 최소 3일 동안 재발성 복부 불편감 또는 통증이 있어야 합니다(6): i) 배변 개선; ii) 대변 빈도의 변화와 관련된 발병; 및/또는 iii) 대변(83)의 형태(외관) 변화와 관련된 발병;
2. 구조적 질병에 대한 증거 없음(대장경 검사/바륨 관장 및 실험실 테스트에 의한 대사 문제 제외)
3. 전향적 증상/대변 일지 [부록 1] 환자 보고 i) 주당 최소 2일 동안 복통/불쾌감 존재; ii) 배변의 25%를 초과하는 단단하거나 덩어리진 변 및 25% 미만의 배변에서 묽거나 물기가 많은 변(IBS-C); (iii) 배변의 >25%에서 묽거나 물기가 많은 변 및 BM의 <25%의 딱딱한 변(IBS-D); 1주일 이내에 딱딱하거나 묽은 변의 >25%(IBS-M)(6).

제외 기준:

1. 완하제 남용, 신경성 식욕부진 및 폭식증 환자;
2. 변비약을 복용하는 환자(예: 오피오이드), 삼환계 약물(발작 위험 증가 때문에), 세로토닌 조절제(테가세로드), 진경제(디시클로민 또는 히오시아민), 근육 이완제(예: 시클로벤자프린) 등록 최소 2주 전에 약물을 중단하지 않는 한;
3. 현재 우울증 병력 및/또는 항우울제를 복용 중인 환자;
4. 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 동반 질환, 중증 심장 질환, 만성 신부전 또는 이전 위장관 수술을 받은 환자;
5. 신경계 질환(예: 두부 손상, 간질, 다발성 경화증, 뇌졸중, 척수 손상) 또는 발작을 일으키기 쉬운 뇌 장애가 있는 환자
6. 인지 장애(최소 정신 점수 < 15) 및/또는 법적 맹인을 경험하는 환자;
7. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(임신 가능성이 있는 여성은 포함하려면 피임 조치를 사용해야 함)
8. 궤양성 및 크론병 대장염 환자;
9. 직장 탈출증, 항문 균열, 항문 수술 또는 염증성 치질이 있는 환자.

간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS) 연구 모집단

포함 기준:

요로 증상 평가 양식(부록 3)에 대해 아래에 설명된 대로 IC/PBS에 대한 수정된 NIDDK 기준(84) 3가지를 모두 충족한 IC/PBS 환자:

1. 참가자는 1-10의 리커트 척도에서 >3의 점수로 방광 통증의 발생을 보고합니다.
2. 참가자는 1-10의 리커트 척도에서 >3의 점수로 증가된 배뇨 빈도의 존재를 보고합니다.
3. 방광 통증과 배뇨 빈도 증가는 최소 6주 동안 나타납니다.

우리는 NIDDK가 현재 간질성 방광염에 대한 새로운 진단 기준을 추천하기 위해 노력하고 있음을 알고 있습니다. 연구가 진행됨에 따라 NIDDK의 새로운 권장 사항에 부합하는 수정된 기준을 채택할 것입니다.

제외 기준:

1. 비뇨생식기 결핵, 방광암, 고도 이형성증, 상피내암종, 요도암, 질암 또는 자궁경부암의 병력.
2. cytoxan 또는 cyclophosphamide를 사용한 이전 치료(환자가 보고한 대로).
3. 방사선 방광염(환자가 보고한 대로).
4. 척수 손상, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 척추이분증 또는 당뇨병성 방광병증(환자가 보고하거나 신경학적 검사 중에 결정됨)으로 인한 신경성 방광 기능 장애(예:).
5. 확대 방광 성형술을 받았습니다(환자가 보고한 대로).
6. 환자가 보고한 대로 방광절제술, 방광용해술 또는 신경절제술을 받은 경우.
7. 12 프렌치 미만의 요도 협착이 있는 경우(환자가 보고한 대로).
8. 고배율 필드당 10개 이상의 백혈구로 소변 검사.
9. 지난 3개월 이내에 세균성 방광염에 대한 양성 소변 배양(보고에 의해) 또는 내원 당시 소변 딥스틱 검사에서 백혈구 에스테라제 또는 질산염에 대한 양성 딥스틱.
10. 질염의 증상(환자가 보고한 대로).
11. 발병 시 활동성 헤르페스 또는 지난 3개월 동안 활동성 헤르페스가 있었습니다(보고에 따름).
12. 지난 3개월 동안 요로 감염에 대한 항균제 사용(보고서에 따름).
13. 방광, 요관 또는 요도 결석의 존재(환자가 보고한 대로).
14. 6주 이내에 방광내압측정법, 마취하 방광 방광경검사 또는 마취하 방광 생검 또는 요도 확장을 받은 경우.
15. 임신.

추가 채용 기준:

이러한 치료가 염증에 영향을 미칠 수 있으므로 DMSO 또는 기타 치료 또는 수압팽창 후 6주 이내에 환자를 평가합니다. 피험자는 참여 2주 이내에 감염성 질환이 없어야 합니다. 에스트로겐 수치가 IC 증상에 기여하는 것으로 생각되고 증상 악화가 월경 주기로 보고되었기 때문에(85) 월경 중인 모든 피험자는 월경 주기의 중간 황체 부분(약 7-14일) 호르몬 변동성을 조절합니다.

우리는 통증 및 향정신성 약물을 복용하는 IC 환자를 제외하는 문제와 이들 환자를 포함하는 문제를 저울질했습니다. Amitriptyline은 일반적으로 IC와 IBS의 통증 치료에 사용됩니다. 이 환자들은 일반적으로 다른 향정신성 약물, 전신 항히스타민제 및 진통제를 복용합니다. 어떤 약물을 사용하는 모든 환자를 제외한다면 가장 건강한 IC 환자의 대표성이 없는 소규모 표본을 모집할 수 있습니다. 연구 전 2주 동안 환자에게 약물 사용을 자제하도록 요청하면 과도한 고통과 어려움을 겪게 되고 질병을 악화시킬 수 있습니다. 그러나 항히스타민제의 사용은 메틸히스타민의 측정에 영향을 미치고 아미트립틸린 및 기타 항우울제의 사용은 스트레스 자극에 대한 HPA 반응을 일반적으로 둔화시키고(86, 87) 신경생물학적 반응을 조절합니다. 보다 동질적인 모집단을 조사하기 위해 항우울제에 대한 모든 피험자를 제외할 것입니다. 결과를 혼동하지 않고 가능한 한 대표적인 표본을 얻기 위해 파일럿 연구에서 다음 전략을 사용했으며 제안된 연구에서도 동일한 전략을 사용할 계획입니다. 전신 항히스타민제를 복용하는 피험자는 연구 일주일 이내에 항히스타민제를 복용한 경우 포함할 수 없습니다. 우리의 예비 데이터는 아미트립틸린 또는 기타 향정신성 약물을 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자 사이에 반응성 문제에 대한 ACTH 또는 코티솔 반응에 유의미한 차이가 없음을 나타냅니다(p's = .45). .90).

건강한 대조군 연구 모집단:

또한 연령, 성별, 호르몬 상태 및 출산력과 관련하여 환자 그룹과 일치하는 30명의 건강한 대조군을 모집할 것입니다. 대조군은 비뇨기 질환 또는 비뇨생식기 증상의 병력이 없고 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증, 만성 피로, 섬유근육통, 당뇨병, 암, HIV, 전정염, 알레르기, 만성 진균 감염, 편두통, 우울증, 또는 만성 통증 상태. 건강한 대조군은 Mayo 건강 검진 설문조사를 완료하도록 요청받게 되며 이는 건강 상태를 판단하는 데 사용됩니다.

건강한 통제는 종합 비타민제, 경구 피임약 및 저용량 아스피린 이외의 약을 사용하지 않을 것입니다. 항고혈압제, 세로토닌 재흡수 억제제, 갑상선 약 또는 기타 약물을 복용할 수 없습니다.