Enquête MAPP sur l'axe neurobiologique plancher pelvien-cerveau dans IC/IBS et IBS

Critères d'inclusion :Population de l'étude sur le syndrome du côlon irritable (IBS)

Critère d'intégration:

1. Au cours de l'année précédente, tous les patients doivent présenter une gêne ou des douleurs abdominales récurrentes pendant au moins 3 jours par mois au cours des 3 derniers mois associées à au moins deux des symptômes suivants (6) : i) amélioration avec la défécation ; ii) apparition associée à une modification de la fréquence des selles ; et/ou iii) apparition associée à un changement de forme (apparence) des selles (83);
2. Aucune preuve de maladies structurelles (exclues par coloscopie / lavement baryté et problème métabolique par des tests de laboratoire ; et
3. Dans un journal prospectif des symptômes/selles [annexe 1], les patients ont signalé i) la présence de douleurs/inconforts abdominaux pendant au moins 2 jours par semaine ; ii) selles dures ou grumeleuses > 25 % et selles molles ou liquides dans < 25 % des selles (IBS-C) ; (iii) selles molles ou liquides dans > 25 % des selles et selles dures < 25 % des BM (IBS-D) ; > 25 % de selles dures ou molles en une semaine (IBS-M) (6).

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'abus de laxatifs, d'anorexie mentale et de boulimie ;
2. Les patients prenant des médicaments contre la constipation (par ex. opioïdes), tricycliques (en raison du risque accru de convulsions), modulateurs de la sérotonine (tégasérod), antispasmodiques (dicyclomine ou hyoscyamine), relaxants musculaires (par ex. cyclobenzaprine) sauf si le médicament est arrêté au moins 2 semaines avant l'inscription ;
3. Patients ayant des antécédents actuels de dépression et/ou prenant des antidépresseurs ;
4. Patients atteints de maladies comorbides, de maladies cardiaques graves, d'insuffisance rénale chronique ou d'antécédents de chirurgie gastro-intestinale, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie ;
5. Patients atteints de maladies neurologiques (par exemple, traumatismes crâniens, épilepsie, sclérose en plaques, accidents vasculaires cérébraux, lésions de la moelle épinière) ou de troubles cérébraux susceptibles de provoquer des convulsions ;
6. Patients souffrant de troubles de la connaissance (mini score mental < 15) et/ou légalement aveugles ;
7. Les femmes enceintes ou susceptibles de concevoir (les femmes ayant un potentiel de grossesse doivent utiliser des mesures contraceptives pour être incluses) ;
8. Patients atteints de colite ulcéreuse et de Crohn ;
9. Patients présentant un prolapsus rectal, une fissure anale, une chirurgie anale ou des hémorroïdes enflammées.

Cystite interstitielle/Syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) Population étudiée

Critère d'intégration:

Patients IC/PBS qui ont satisfait aux trois critères NIDDK modifiés (84) pour IC/PBS, comme décrit ci-dessous sur un formulaire d'évaluation des symptômes urinaires (Annexe 3) :

1. Les participants signaleront l'apparition de douleurs à la vessie avec un score> 3 sur une échelle de Likert de 1 à 10.
2. Les participants signaleront la présence d'une fréquence urinaire accrue avec un score > 3 sur une échelle de Likert de 1 à 10.
3. La douleur de la vessie et l'augmentation de la fréquence urinaire seront présentes depuis au moins 6 semaines.

Nous reconnaissons que le NIDDK travaille actuellement à recommander de nouveaux critères de diagnostic pour la cystite interstitielle. Nous adopterons tout critère révisé compatissant aux nouvelles recommandations du NIDDK au fur et à mesure de l'avancement de notre étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de tuberculose génito-urinaire, de cancer de la vessie, de dysplasie de haut grade, de carcinome in situ, de cancer de l'urètre, du vagin ou du col de l'utérus.
2. Traitement antérieur par cytoxan ou cyclophosphamide (tel que rapporté par le patient).
3. Cystite radique (telle que rapportée par le patient).
4. Dysfonctionnement neurogène de la vessie (par exemple,) dû à une lésion de la moelle épinière, un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la SEP, le spina bifida ou une cystopathie diabétique (signalée par le patient ou déterminée lors d'un examen neurologique).
5. Avoir eu une cystoplastie d'augmentation (telle que rapportée par le patient).
6. Avoir subi une cystectomie, une cystolyse ou une neuroectomie telle que rapportée par le patient.
7. Avoir une sténose urétrale inférieure à 12 French (tel que rapporté par le patient).
8. Analyse d'urine avec > 10 globules blancs par champ de forte puissance.
9. Une culture d'urine positive pour la cystite bactérienne au cours des trois derniers mois (par rapport) ou une bandelette réactive positive pour l'estérase leucocytaire ou les nitrates sur la bandelette urinaire au moment de la présentation.
10. Symptômes de vaginite (tels que rapportés par le patient).
11. Herpès actif lors de la présentation ou a eu un herpès actif au cours des trois derniers mois (par rapport).
12. Utilisation d'antimicrobiens au cours des trois derniers mois pour les infections des voies urinaires (par rapport).
13. Présence de calculs vésicaux, urétéraux ou urétraux (tel que rapporté par le patient).
14. Avoir subi un cystométrogramme, une cystoscopie vésicale sous anesthésie ou une biopsie vésicale sous anesthésie ou une dilatation urétrale dans les 6 semaines.
15. Grossesse.

Critères supplémentaires pour le recrutement :

Les patients seront évalués au plus tôt 6 semaines après un DMSO ou un autre traitement ou une hydrodistension car ces traitements peuvent influencer l'inflammation. Les sujets ne doivent avoir eu aucune maladie infectieuse dans les 2 semaines suivant leur participation. Comme on pense que les niveaux d'oestrogène contribuent aux symptômes de la CI et que l'exacerbation des symptômes a été signalée pendant la période périmenstruelle (85), tous les sujets menstrués seront testés pendant les parties mi-lutéales de leur cycle menstruel (env. jours 7 à 14) pour contrôler la variabilité hormonale.

Nous avons pesé la question de l'exclusion des patients IC prenant des analgésiques et des médicaments psychotropes par rapport à l'inclusion de ces patients. L'amitriptyline est couramment utilisée pour le traitement de la douleur à la fois dans l'IC et l'IBS ; ces patients prennent couramment d'autres médicaments psychotropes, des antihistaminiques systémiques et des médicaments contre la douleur. Si nous devions exclure tous les patients prenant des médicaments, nous serions en mesure de recruter un petit échantillon non représentatif des patients IC les plus sains. Si nous demandions aux patients de s'abstenir d'utiliser des médicaments pendant 2 semaines avant l'étude, nous les soumettrions à une douleur et à des difficultés excessives, et pourraient déclencher une exacerbation de la maladie. Cependant, l'utilisation d'antihistaminiques affecte les mesures de méthylhistamine, et l'utilisation d'amitriptyline et d'autres antidépresseurs produit un émoussement général de la réponse HPA à un stimulus stressant (86, 87) et module les réponses neurobiologiques. Nous exclurons tous les sujets sous antidépresseurs pour examiner une population plus homogène. Pour essayer d'obtenir un échantillon aussi représentatif que possible sans confondre les résultats, nous avons utilisé la stratégie suivante dans nos études pilotes et prévoyons d'utiliser la même stratégie dans l'étude proposée. Les sujets prenant des antihistaminiques systémiques ne pouvaient pas être inclus s'ils avaient pris des antihistaminiques dans la semaine suivant l'étude. Nos données préliminaires ont indiqué qu'il n'y avait pas de différence significative dans la réponse de l'ACTH ou du cortisol au test de réactivité entre les patients utilisant et ceux n'utilisant pas l'amitriptyline ou d'autres médicaments psychotropes (p = 0,45 à .90).

Population de l'étude des témoins sains :

De plus, nous recruterons 30 témoins sains appariés pour notre groupe de patients en ce qui concerne l'âge, le sexe, le statut hormonal et la parité. Les témoins seront des femmes en bonne santé sans antécédents de maladie urologique ou de symptômes génito-urinaires et sans maladie immunomodulatrice telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la SEP, la fatigue chronique, la fibromyalgie, le diabète, le cancer, le VIH, la vestibulite, les allergies, les infections fongiques chroniques, les migraines, dépression ou douleurs chroniques. Les contrôles sains seront invités à répondre à l'enquête de dépistage Mayo Health et cela sera utilisé pour juger de leur état de santé.

Les témoins sains ne prendront AUCUN médicament autre que les multivitamines, les contraceptifs oraux et éventuellement l'aspirine à faible dose. Ils ne peuvent pas prendre d'antihypertenseurs, d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, de médicaments pour la thyroïde ou d'autres médicaments.