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女性の薬物乱用治療のための身体指向療法におけるマインドフル・アウェアネス

2018年11月15日 更新者:Cynthia Price、University of Washington

この探索的および発達研究の主な目的は、中毒治療中の女性の再発防止のための心身介入を評価することです。 提案された介入である身体指向療法におけるマインドフル アウェアネス (MABT) は、マッサージ、身体アウェアネス エクササイズ、およびマインドフルネス スキルの習得を組み合わせることで、具体化を高め、マインドフルネスを促進するように設計された、新しい心身の介入です。 MABT の治療目標には、回避的対処反応の減少、情緒調節の増加、アクセスと受容によるトラウマ症状の減少が含まれます (vs. 感覚的および感情的な経験の回避)。 これらは、ストレス、負の影響、および再発の間の正の関連性を考えると、再発予防に重要であると考えられています。 PTSD症状に関連する再発のリスク。 再発防止における心身の介入は、特に物質使用治療における失効と再発に関連する自動応答パターンを克服する可能性について、臨床的および科学的関心が高まっています。 この提案は、人々がストレス、負の影響、およびトラウマにうまく対処するのに役立つ介入の開発に焦点を当てた現在のNIDAの研究ポートフォリオに含まれています。

具体的な目的:

  • 目的 1: 物質乱用治療の補助としての MABT への採用と維持の実現可能性を調べること。 具体的には、a) 試験への登録と採用への障壁、b) サンプルの特徴、c) 無作為化への対応、d) セッションへの参加、および e) フォローアップの喪失について説明します。
  • 目的 2: 研究参加者および薬物乱用治療スタッフに対する MABT の受容性を説明すること。
  • 目的 3: 薬物乱用治療を受けている女性の中で、全体的な物質使用と主要な薬物使用を断念したと報告された日のみについて、身体指向療法と通常通りの治療の効果を通常通りの治療のみと比較すること。効果の大きさ。 二次分析では、物質使用の生化学的スクリーニング、身体接続指標、回避的対処、ストレス反応性、併存する心理的苦痛、および身体的健康に関する禁欲日数など、関連する結果に対する介入効果を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Residence XII

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • レジデンス XII 入院患者プログラムの第 1 ~ 3 週に登録
  • レジデンスXIIでの外来治療を継続する予定
  • 参加者の安全と健康に関する懸念がある場合、Residence XIIメンタルヘルスセラピストに連絡するためのリリースに署名する意思がある
  • -ベースラインと介入後評価の間の(非研究)ボディセラピーを進んで放棄する(3か月)
  • -治療条件を研究するためのランダムな割り当てを喜んで受け入れます

除外基準:

  • 現在の家庭内暴力
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:通常通りの扱い
実験的:心身介入
身体指向療法におけるマインドフル・アウェアネス
物質使用障害の治療を受けている女性に、毎週 1.5 時間のセッションを 8 回実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パーセント日数の物質使用
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia J Price, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月15日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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