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Consciência consciente na terapia orientada para o corpo para o tratamento de abuso de substâncias em mulheres

15 de novembro de 2018 atualizado por: Cynthia Price, University of Washington

O objetivo principal deste estudo exploratório e de desenvolvimento é avaliar uma intervenção mente-corpo para prevenção de recaídas para mulheres em tratamento de vício. A intervenção proposta, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), é uma nova intervenção mente-corpo projetada para melhorar a corporeidade e facilitar a atenção plena por meio da combinação de massagem, exercícios de consciência corporal e aquisição de habilidades de atenção plena. Os objetivos do tratamento do MABT incluem redução das respostas de enfrentamento evitativas, aumento da regulação emocional e diminuição dos sintomas de trauma por meio do acesso e aceitação (vs. evitação) da experiência sensorial e emocional. Estes são considerados importantes para a prevenção de recaídas, dada a associação positiva entre estresse, afeto negativo e recaída; e risco de recaída associado a sintomas de TEPT. Intervenções mente-corpo na prevenção de recaídas são de maior interesse clínico e científico, particularmente pelo potencial de superar padrões de resposta automática associados a lapsos e recaídas no tratamento do uso de substâncias. Esta proposta se enquadra no atual portfólio de pesquisa do NIDA, com foco no desenvolvimento de intervenções que ajudarão as pessoas a lidar melhor com o estresse, o afeto negativo e o trauma.

Objetivos Específicos:

  • Objetivo 1: Examinar a viabilidade de recrutamento e retenção no MABT como um complemento ao tratamento de abuso de substâncias. Especificamente, para descrever a) inclusão no estudo e barreiras ao recrutamento, b) características da amostra, c) resposta à randomização, d) comparecimento às sessões ee) perda de acompanhamento.
  • Objetivo 2: Descrever a aceitabilidade do MABT para os participantes do estudo e para a equipe de tratamento de abuso de substâncias.
  • Objetivo 3: Comparar o efeito da terapia orientada para o corpo mais tratamento usual versus tratamento usual apenas em dias relatados de abstinência para uso geral de substâncias e uso primário de drogas entre mulheres recebendo tratamento para abuso de substâncias, a fim de estimar o tamanho do efeito. Análises secundárias examinarão os efeitos da intervenção em resultados relacionados, incluindo dias de abstinência em telas bioquímicas para uso de substâncias, indicadores de conexão corporal, enfrentamento evitativo, reatividade ao estresse, sofrimento psicológico comórbido e bem-estar físico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Residence XII

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • inscrito nas semanas 1-3 do programa de internação da Residência XII
  • planeja continuar o tratamento ambulatorial na Residência XII
  • disposto a assinar autorização para entrar em contato com o terapeuta de saúde mental da Residência XII em caso de preocupação com a segurança e bem-estar do participante
  • disposto a renunciar à terapia corporal (não de estudo) entre a avaliação inicial e pós-intervenção (3 meses)
  • disposto a aceitar designação aleatória para estudar condições de tratamento

Critério de exclusão:

  • Violência doméstica atual
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
EXPERIMENTAL: Intervenção mente-corpo
Consciência consciente na terapia orientada para o corpo
8 sessões semanais de 1,5 horas cada entregues a mulheres em tratamento de transtorno por uso de substâncias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem Dias de Uso de Substância
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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