- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280916
여성의 약물 남용 치료를 위한 신체 중심 요법의 마음챙김 인식
2018년 11월 15일 업데이트: Cynthia Price, University of Washington
이 탐구 및 발달 연구의 주요 목적은 중독 치료 중인 여성의 재발 방지를 위한 심신 개입을 평가하는 것입니다. 제안된 개입인 신체 지향 요법(MABT)의 마음챙김 인식은 마사지, 몸 인식 운동 및 마음챙김 기술 습득의 조합을 통해 구체화를 향상하고 마음챙김을 촉진하도록 설계된 새로운 심신 개입입니다. MABT의 치료 목표는 회피적 대처 반응 감소, 감정 조절 증가, 접근 및 수용을 통한 외상 증상 감소(vs. 회피) 감각 및 정서적 경험. 스트레스, 부정적인 영향 및 재발 사이의 긍정적인 연관성을 고려할 때 이들은 재발 예방에 중요한 것으로 생각됩니다. PTSD 증상과 관련된 재발 위험. 재발 방지를 위한 심신 개입은 특히 물질 사용 치료의 경과 및 재발과 관련된 자동 반응 패턴을 극복할 수 있는 잠재력에 대한 임상 및 과학적 관심이 증가하고 있습니다. 이 제안은 사람들이 스트레스, 부정적인 감정 및 트라우마에 더 잘 대처하는 데 도움이 되는 개입 개발에 초점을 맞춘 현재 NIDA 연구 포트폴리오에 속합니다.
구체적인 목표:
- 목표 1: 물질 남용 치료에 대한 부가물로서 MABT에 대한 모집 및 유지의 타당성을 조사합니다. 구체적으로, a) 연구 등록 및 모집에 대한 장벽, b) 샘플 특성, c) 무작위화에 대한 반응, d) 세션 출석 및 e) 후속 조치에 대한 손실을 설명합니다.
- 목표 2: 연구 참가자 및 약물 남용 치료 직원에게 MABT 수용 가능성을 설명합니다.
- 목표 3: 약물 남용 치료를 받는 여성 중 전체 물질 사용 및 1차 약물 사용을 금하는 것으로 보고된 일수에 대해서만 신체 중심 요법과 평소와 같은 치료와 평소와 같은 치료의 효과를 비교하여 다음을 추정합니다. 효과 크기. 2차 분석에서는 물질 사용에 대한 생화학적 검사의 일수 금욕, 신체 연결 지표, 회피적 대처, 스트레스 반응성, 병적 심리적 고통 및 신체적 웰빙을 포함하여 관련 결과에 대한 개입 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Residence XII
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- Residence XII 입원 환자 프로그램의 1-3주에 등록
- Residence XII에서 지속적인 외래 환자 치료 계획
- 참가자의 안전과 웰빙에 대한 우려가 있는 경우 Residence XII 정신 건강 치료사에게 연락하기 위해 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.
- 기준선과 개입 후 평가(3개월) 사이에 신체 요법을 기꺼이 포기할 의향이 있는(비연구)
- 치료 조건을 연구하기 위해 무작위 할당을 수락할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재의 가정 폭력
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
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실험적: 심신 개입
신체 중심 치료의 마음챙김 인식
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물질 사용 장애 치료를 받고 있는 여성에게 매주 1.5시간씩 8회 세션 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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퍼센트 일 물질 사용
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33795
- R21DA024771 (NIH : 국립보건원)
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