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Prise de conscience dans la thérapie orientée vers le corps pour le traitement de la toxicomanie chez les femmes

15 novembre 2018 mis à jour par: Cynthia Price, University of Washington

L'objectif principal de cette étude exploratoire et développementale est d'évaluer une intervention corps-esprit pour la prévention des rechutes chez les femmes en traitement de la toxicomanie. L'intervention proposée, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), est une nouvelle intervention corps-esprit conçue pour améliorer l'incarnation et faciliter la pleine conscience grâce à la combinaison de massages, d'exercices de conscience corporelle et de l'acquisition de compétences de pleine conscience. Les objectifs de traitement du MABT comprennent la réduction des réponses d'adaptation évitantes, l'augmentation de la régulation émotionnelle et la diminution des symptômes de traumatisme grâce à l'accès et à l'acceptation (vs. évitement) de l'expérience sensorielle et émotionnelle. Ceux-ci sont considérés comme importants pour la prévention des rechutes étant donné l'association positive entre le stress, l'affect négatif et les rechutes ; et le risque de rechute associé aux symptômes du SSPT. Les interventions esprit-corps dans la prévention des rechutes présentent un intérêt clinique et scientifique accru, en particulier pour le potentiel de surmonter les schémas de réponse automatique associés aux abandons et aux rechutes dans le traitement de la toxicomanie. Cette proposition s'inscrit dans le portefeuille de recherche actuel du NIDA axé sur le développement d'interventions qui aideront les gens à mieux faire face au stress, aux émotions négatives et aux traumatismes.

Objectifs spécifiques :

  • Objectif 1 : Examiner la faisabilité du recrutement et du maintien au MABT en complément du traitement de la toxicomanie. Plus précisément, pour décrire a) l'inscription à l'étude et les obstacles au recrutement, b) les caractéristiques de l'échantillon, c) la réponse à la randomisation, d) la participation aux séances et e) la perte de suivi.
  • Objectif 2 : Décrire l'acceptabilité du MABT pour les participants à l'étude et le personnel de traitement de la toxicomanie.
  • Objectif 3 : Comparer l'effet de la thérapie axée sur le corps plus le traitement habituel par rapport au traitement habituel uniquement sur les jours d'abstinence déclarés pour la consommation globale de substances et la consommation primaire de drogues chez les femmes recevant un traitement pour toxicomanie, afin d'estimer la taille de l'effet. Des analyses secondaires examineront les effets de l'intervention sur les résultats connexes, notamment les jours d'abstinence sur les écrans biochimiques de consommation de substances, les indicateurs de connexion corporelle, l'évitement, la réactivité au stress, la détresse psychologique comorbide et le bien-être physique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Residence XII

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • inscrits aux semaines 1 à 3 du programme d'hospitalisation de la Résidence XII
  • prévoit la poursuite des traitements ambulatoires à la Résidence XII
  • disposé à signer une décharge pour contacter le thérapeute en santé mentale de la Résidence XII en cas de préoccupation concernant la sécurité et le bien-être des participants
  • disposé à renoncer à la thérapie corporelle (hors étude) entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (3 mois)
  • disposé à accepter une affectation aléatoire pour étudier les conditions de traitement

Critère d'exclusion:

  • Violence domestique actuelle
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel
EXPÉRIMENTAL: Intervention corps-esprit
Pleine Conscience dans la Thérapie Corporelle
8 séances hebdomadaires de 1,5 heure chacune dispensées aux femmes en traitement des troubles liés à l'usage de substances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de jours de consommation de substances
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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