- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280916
Prise de conscience dans la thérapie orientée vers le corps pour le traitement de la toxicomanie chez les femmes
L'objectif principal de cette étude exploratoire et développementale est d'évaluer une intervention corps-esprit pour la prévention des rechutes chez les femmes en traitement de la toxicomanie. L'intervention proposée, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), est une nouvelle intervention corps-esprit conçue pour améliorer l'incarnation et faciliter la pleine conscience grâce à la combinaison de massages, d'exercices de conscience corporelle et de l'acquisition de compétences de pleine conscience. Les objectifs de traitement du MABT comprennent la réduction des réponses d'adaptation évitantes, l'augmentation de la régulation émotionnelle et la diminution des symptômes de traumatisme grâce à l'accès et à l'acceptation (vs. évitement) de l'expérience sensorielle et émotionnelle. Ceux-ci sont considérés comme importants pour la prévention des rechutes étant donné l'association positive entre le stress, l'affect négatif et les rechutes ; et le risque de rechute associé aux symptômes du SSPT. Les interventions esprit-corps dans la prévention des rechutes présentent un intérêt clinique et scientifique accru, en particulier pour le potentiel de surmonter les schémas de réponse automatique associés aux abandons et aux rechutes dans le traitement de la toxicomanie. Cette proposition s'inscrit dans le portefeuille de recherche actuel du NIDA axé sur le développement d'interventions qui aideront les gens à mieux faire face au stress, aux émotions négatives et aux traumatismes.
Objectifs spécifiques :
- Objectif 1 : Examiner la faisabilité du recrutement et du maintien au MABT en complément du traitement de la toxicomanie. Plus précisément, pour décrire a) l'inscription à l'étude et les obstacles au recrutement, b) les caractéristiques de l'échantillon, c) la réponse à la randomisation, d) la participation aux séances et e) la perte de suivi.
- Objectif 2 : Décrire l'acceptabilité du MABT pour les participants à l'étude et le personnel de traitement de la toxicomanie.
- Objectif 3 : Comparer l'effet de la thérapie axée sur le corps plus le traitement habituel par rapport au traitement habituel uniquement sur les jours d'abstinence déclarés pour la consommation globale de substances et la consommation primaire de drogues chez les femmes recevant un traitement pour toxicomanie, afin d'estimer la taille de l'effet. Des analyses secondaires examineront les effets de l'intervention sur les résultats connexes, notamment les jours d'abstinence sur les écrans biochimiques de consommation de substances, les indicateurs de connexion corporelle, l'évitement, la réactivité au stress, la détresse psychologique comorbide et le bien-être physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Residence XII
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- inscrits aux semaines 1 à 3 du programme d'hospitalisation de la Résidence XII
- prévoit la poursuite des traitements ambulatoires à la Résidence XII
- disposé à signer une décharge pour contacter le thérapeute en santé mentale de la Résidence XII en cas de préoccupation concernant la sécurité et le bien-être des participants
- disposé à renoncer à la thérapie corporelle (hors étude) entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (3 mois)
- disposé à accepter une affectation aléatoire pour étudier les conditions de traitement
Critère d'exclusion:
- Violence domestique actuelle
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel
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EXPÉRIMENTAL: Intervention corps-esprit
Pleine Conscience dans la Thérapie Corporelle
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8 séances hebdomadaires de 1,5 heure chacune dispensées aux femmes en traitement des troubles liés à l'usage de substances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de jours de consommation de substances
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
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