- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280916
Tietoinen tietoisuus kehokeskeisestä terapiasta naisten päihteiden hoidossa
Tämän tutkivan ja kehittävän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida mielen ja kehon interventiota uusiutumisen ehkäisemiseksi riippuvuushoidossa oleville naisille. Ehdotettu interventio, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), on uusi mielen ja kehon interventio, joka on suunniteltu parantamaan ruumiillistumaa ja helpottamaan mindfulnessia yhdistämällä hierontaa, kehon tietoisuusharjoituksia ja mindfulness-taitojen hankkimista. MABT:n hoitotavoitteita ovat välttävien selviytymisreaktioiden vähentäminen, emotionaalisen säätelyn lisääminen ja traumaoireiden vähentäminen pääsyn ja hyväksymisen kautta (vs. aistillisten ja tunnekokemusten välttäminen. Näiden uskotaan olevan tärkeitä uusiutumisen ehkäisyssä, koska stressin, negatiivisen vaikutuksen ja uusiutumisen välillä on positiivinen yhteys; ja PTSD-oireisiin liittyvä uusiutumisriski. Mielen ja kehon interventiot uusiutumisen ehkäisyyn ovat lisääntyneet kliinisen ja tieteellisen kiinnostavuuden vuoksi, erityisesti niiden mahdollisten automaattisten vastemallien voittamiseksi, jotka liittyvät päihteiden käytön raukeamiseen ja uusiutumiseen. Tämä ehdotus kuuluu nykyiseen NIDA-tutkimusportfolioon, joka keskittyy sellaisten interventioiden kehittämiseen, jotka auttavat ihmisiä selviytymään paremmin stressistä, negatiivisista vaikutuksista ja traumoista.
Erityiset tavoitteet:
- Tavoite 1: Tutkia MABT:n rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuutta päihdehoidon lisänä. Tarkemmin, kuvaamaan a) tutkimukseen ilmoittautumista ja rekrytoinnin esteitä, b) otoksen ominaisuuksia, c) vastausta satunnaistukseen, d) istuntoihin osallistumista ja e) seurantaa.
- Tavoite 2: Kuvaa MABT:n hyväksyttävyyttä tutkimukseen osallistuville ja päihdehoitohenkilöstölle.
- Tavoite 3: Vertaa kehokeskeisen terapian sekä tavanomaisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutusta vain raportoituina päivinä, jotka ovat pidättyneet yleisestä päihteiden käytöstä ja ensisijaisesta huumeiden käytöstä päihdehoitoa saavien naisten keskuudessa, jotta voidaan arvioida efektin koko. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan interventiovaikutuksia asiaan liittyviin tuloksiin, mukaan lukien päihteiden käytön biokemiallisilla näytöillä päivien raittiutta, kehon yhteysindikaattoreita, välttävää selviytymistä, stressireaktiivisuutta, samanaikaista psyykkistä kärsimystä ja fyysistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Residence XII
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ilmoittautuneena viikoilla 1-3 Residence XII -sairaalaohjelmaan
- aikoo jatkaa avohoitoa asuinalueella XII
- halukas allekirjoittamaan luvan ottaa yhteyttä Residence XII:n mielenterveysterapeuttiin osallistujien turvallisuuteen ja hyvinvointiin liittyvissä huolenaiheissa
- halukas luopumaan (ei-tutkimuksesta) vartaloterapiasta lähtötilanteen ja intervention jälkeisen arvioinnin välillä (3 kuukautta)
- valmis ottamaan vastaan satunnaisen tehtävän tutkia hoito-olosuhteita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen perheväkivalta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
KOKEELLISTA: Mielen ja kehon väliintulo
Tietoinen tietoisuus keholähtöisessä terapiassa
|
8 viikoittaista 1,5 tunnin istuntoa päihdehäiriön hoidossa oleville naisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttipäiviä Aineen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .