- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280916
Conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo para el tratamiento de abuso de sustancias en mujeres
El objetivo principal de este estudio exploratorio y de desarrollo es evaluar una intervención mente-cuerpo para la prevención de recaídas en mujeres en tratamiento por adicciones. La intervención propuesta, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), es una intervención mente-cuerpo novedosa diseñada para mejorar la encarnación y facilitar la atención plena a través de la combinación de masajes, ejercicios de conciencia corporal y la adquisición de habilidades de atención plena. Los objetivos del tratamiento de MABT incluyen la reducción de las respuestas de afrontamiento de evitación, el aumento de la regulación emocional y la disminución de los síntomas del trauma a través del acceso y la aceptación (vs. evitación) de la experiencia sensorial y emocional. Se cree que estos son importantes para la prevención de recaídas dada la asociación positiva entre el estrés, el afecto negativo y la recaída; y el riesgo de recaída asociado con los síntomas del TEPT. Las intervenciones mente-cuerpo en la prevención de recaídas son de mayor interés clínico y científico, particularmente por el potencial para superar los patrones de respuesta automática que están asociados con la recaída y la recaída en el tratamiento del uso de sustancias. Esta propuesta se enmarca dentro del enfoque actual de la cartera de investigación del NIDA en el desarrollo de intervenciones que ayudarán a las personas a lidiar mejor con el estrés, el afecto negativo y el trauma.
Objetivos específicos:
- Objetivo 1: Examinar la viabilidad del reclutamiento y la retención en MABT como complemento del tratamiento por abuso de sustancias. Específicamente, para describir a) la inscripción en el estudio y las barreras para el reclutamiento, b) las características de la muestra, c) la respuesta a la aleatorización, d) la asistencia a la sesión ye) las pérdidas durante el seguimiento.
- Objetivo 2: Describir la aceptabilidad de MABT para los participantes del estudio y el personal de tratamiento de abuso de sustancias.
- Objetivo 3: Comparar el efecto de la terapia orientada al cuerpo más el tratamiento habitual frente al tratamiento habitual solo en los días informados de abstinencia para el consumo general de sustancias y el consumo principal de drogas entre las mujeres que reciben tratamiento por abuso de sustancias, a fin de estimar el tamaño del efecto. Los análisis secundarios examinarán los efectos de la intervención en los resultados relacionados, incluidos los días de abstinencia en las pantallas bioquímicas para el uso de sustancias, los indicadores de conexión corporal, el afrontamiento evitativo, la reactividad al estrés, la angustia psicológica comórbida y el bienestar físico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Residence XII
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- inscrito en las semanas 1-3 del programa para pacientes hospitalizados Residence XII
- planes de tratamiento ambulatorio continuado en la Residencia XII
- dispuesto a firmar un permiso para comunicarse con el terapeuta de salud mental de Residence XII en caso de inquietud con respecto a la seguridad y el bienestar del participante
- dispuesto a renunciar a la terapia corporal (no del estudio) entre la evaluación inicial y posterior a la intervención (3 meses)
- dispuesto a aceptar una asignación aleatoria para estudiar las condiciones de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Violencia domestica actual
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
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EXPERIMENTAL: Intervención mente-cuerpo
Conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo
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8 sesiones semanales de 1,5 horas cada una impartidas a mujeres en tratamiento de trastorno por consumo de sustancias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje Días Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
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