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Conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo para el tratamiento de abuso de sustancias en mujeres

15 de noviembre de 2018 actualizado por: Cynthia Price, University of Washington

El objetivo principal de este estudio exploratorio y de desarrollo es evaluar una intervención mente-cuerpo para la prevención de recaídas en mujeres en tratamiento por adicciones. La intervención propuesta, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), es una intervención mente-cuerpo novedosa diseñada para mejorar la encarnación y facilitar la atención plena a través de la combinación de masajes, ejercicios de conciencia corporal y la adquisición de habilidades de atención plena. Los objetivos del tratamiento de MABT incluyen la reducción de las respuestas de afrontamiento de evitación, el aumento de la regulación emocional y la disminución de los síntomas del trauma a través del acceso y la aceptación (vs. evitación) de la experiencia sensorial y emocional. Se cree que estos son importantes para la prevención de recaídas dada la asociación positiva entre el estrés, el afecto negativo y la recaída; y el riesgo de recaída asociado con los síntomas del TEPT. Las intervenciones mente-cuerpo en la prevención de recaídas son de mayor interés clínico y científico, particularmente por el potencial para superar los patrones de respuesta automática que están asociados con la recaída y la recaída en el tratamiento del uso de sustancias. Esta propuesta se enmarca dentro del enfoque actual de la cartera de investigación del NIDA en el desarrollo de intervenciones que ayudarán a las personas a lidiar mejor con el estrés, el afecto negativo y el trauma.

Objetivos específicos:

  • Objetivo 1: Examinar la viabilidad del reclutamiento y la retención en MABT como complemento del tratamiento por abuso de sustancias. Específicamente, para describir a) la inscripción en el estudio y las barreras para el reclutamiento, b) las características de la muestra, c) la respuesta a la aleatorización, d) la asistencia a la sesión ye) las pérdidas durante el seguimiento.
  • Objetivo 2: Describir la aceptabilidad de MABT para los participantes del estudio y el personal de tratamiento de abuso de sustancias.
  • Objetivo 3: Comparar el efecto de la terapia orientada al cuerpo más el tratamiento habitual frente al tratamiento habitual solo en los días informados de abstinencia para el consumo general de sustancias y el consumo principal de drogas entre las mujeres que reciben tratamiento por abuso de sustancias, a fin de estimar el tamaño del efecto. Los análisis secundarios examinarán los efectos de la intervención en los resultados relacionados, incluidos los días de abstinencia en las pantallas bioquímicas para el uso de sustancias, los indicadores de conexión corporal, el afrontamiento evitativo, la reactividad al estrés, la angustia psicológica comórbida y el bienestar físico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Residence XII

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • inscrito en las semanas 1-3 del programa para pacientes hospitalizados Residence XII
  • planes de tratamiento ambulatorio continuado en la Residencia XII
  • dispuesto a firmar un permiso para comunicarse con el terapeuta de salud mental de Residence XII en caso de inquietud con respecto a la seguridad y el bienestar del participante
  • dispuesto a renunciar a la terapia corporal (no del estudio) entre la evaluación inicial y posterior a la intervención (3 meses)
  • dispuesto a aceptar una asignación aleatoria para estudiar las condiciones de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Violencia domestica actual
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
EXPERIMENTAL: Intervención mente-cuerpo
Conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo
8 sesiones semanales de 1,5 horas cada una impartidas a mujeres en tratamiento de trastorno por consumo de sustancias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje Días Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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