Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes tudatosság a női kábítószerrel való visszaélések testorientált terápiájában

2018. november 15. frissítette: Cynthia Price, University of Washington

Ennek a feltáró és fejlesztő tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az elme-test beavatkozást a visszaesés megelőzésére a szenvedélybetegség kezelésében részt vevő nők számára. A javasolt beavatkozás, a Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) egy új elme-test beavatkozás, amelynek célja a megtestesülés javítása és a tudatosság elősegítése a masszázs, a testtudatosság gyakorlatok és a mindfulness készségek elsajátítása révén. A MABT kezelési céljai közé tartozik az elkerülő megküzdési válaszok csökkentése, az érzelmi szabályozás fokozása és a traumatünetek csökkentése a hozzáférés és az elfogadás révén (vs. elkerülése) az érzéki és érzelmi tapasztalatok. Úgy gondolják, hogy ezek fontosak a visszaesés megelőzésében, tekintettel a stressz, a negatív hatás és a visszaesés közötti pozitív összefüggésre; és a PTSD-tünetekhez kapcsolódó visszaesés kockázata. Az elme-test beavatkozásai a relapszusok megelőzésében fokozott klinikai és tudományos érdeklődésre tartanak számot, különösen az olyan automatikus válaszmintázatok leküzdésének lehetősége miatt, amelyek a szerhasználat elmulasztásával és visszaesésével kapcsolatosak. Ez a javaslat a NIDA jelenlegi kutatási portfóliójába tartozik, amely olyan beavatkozások kifejlesztésére irányul, amelyek segítenek az embereknek jobban megbirkózni a stresszel, a negatív hatással és a traumával.

Konkrét célok:

  • 1. cél: Megvizsgálni a MABT-be való toborzás és a bennmaradás megvalósíthatóságát, mint a kábítószer-kezelés kiegészítéseként. Pontosabban, a) a tanulmányba való beiratkozás és a toborzás akadályai, b) a minta jellemzői, c) a randomizációra adott válasz, d) az üléseken való részvétel és e) a nyomon követés hiánya.
  • 2. cél: A MABT elfogadhatóságának leírása a vizsgálat résztvevői és a kábítószerrel kezelt személyzet számára.
  • 3. cél: Összehasonlítani a testorientált terápia plusz a szokásos kezelés és a szokásos kezelés hatását csak azokon a bejelentett napokon, amikor a teljes szerhasználattól és az elsődleges kábítószer-használattól absztinens volt a szerfüggő kezelésben részesülő nők körében, hogy megbecsülhessük a hatás mérete. A másodlagos elemzések megvizsgálják a beavatkozás hatásait a kapcsolódó kimenetelekre, ideértve a napok absztinenciáját a szerhasználat biokémiai képernyőjén, a testkapcsolat mutatóit, az elkerülő megküzdést, a stresszreaktivitást, a társbetegségekkel járó pszichológiai szorongást és a fizikai jólétet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Residence XII

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • hetében iratkoztak be a XII. rezidencia fekvőbeteg program 1-3
  • ambuláns kezelés folytatását tervezi a XII
  • hajlandó aláírni a felhatalmazást, hogy kapcsolatba léphessen a XII. rezidencia mentálhigiénés terapeutával, ha a résztvevők biztonságával és jólétével kapcsolatos aggályai vannak
  • hajlandó lemondani a (nem tanulmányi) testterápiáról az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között (3 hónap)
  • hajlandó elfogadni a véletlen besorolást a kezelési feltételek tanulmányozására

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi családon belüli erőszak
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
KÍSÉRLETI: Elme-test beavatkozás
Figyelmes tudatosság a testorientált terápiában
Heti 8, egyenként 1,5 órás alkalom a szerhasználati zavarok kezelésében részt vevő nők számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos napok szerhasználat
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel