Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy for Women's Substance treatment treatment

15. listopadu 2018 aktualizováno: Cynthia Price, University of Washington

Primárním účelem této výzkumné a vývojové studie je vyhodnotit intervenci mysli a těla pro prevenci relapsu u žen v léčbě závislosti. Navrhovaná intervence, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), je nová intervence mysli a těla navržená tak, aby posílila ztělesnění a usnadnila všímavost prostřednictvím kombinace masáže, cvičení pro uvědomění si těla a získání dovedností všímavosti. Mezi léčebné cíle MABT patří snížení vyhýbavých reakcí na zvládání, zvýšení emoční regulace a snížení symptomů traumatu prostřednictvím přístupu a přijetí (vs. vyhýbání se) smyslovému a emocionálnímu zážitku. Předpokládá se, že jsou důležité pro prevenci relapsu vzhledem k pozitivnímu spojení mezi stresem, negativním vlivem a relapsem; a riziko relapsu spojeného se symptomy PTSD. Zásahy mysli a těla v prevenci relapsu jsou předmětem zvýšeného klinického a vědeckého zájmu, zejména z hlediska potenciálu překonat vzorce automatické reakce, které jsou spojeny s výpadkem a relapsem v léčbě užívání návykových látek. Tento návrh spadá do současného výzkumného portfolia NIDA zaměřeného na vývoj intervencí, které pomohou lidem lépe se vyrovnat se stresem, negativními afekty a traumaty.

Konkrétní cíle:

  • Cíl 1: Prozkoumat proveditelnost náboru a udržení v MABT jako doplněk k léčbě zneužívání návykových látek. Konkrétně popsat a) zařazení do studie a překážky náboru, b) charakteristiky vzorku, c) odpověď na randomizaci, d) účast na sezení a e) ztrátu sledování.
  • Cíl 2: Popsat přijatelnost MABT pro účastníky studie a personál pro léčbu zneužívání návykových látek.
  • Cíl 3: Porovnat účinek terapie zaměřené na tělo plus běžnou léčbu vs. běžnou léčbou pouze na hlášené dny abstinence na celkové užívání návykových látek a primární užívání drog u žen, které se léčí zneužívání návykových látek, za účelem odhadu velikost efektu. Sekundární analýzy budou zkoumat intervenční účinky na související výsledky, včetně denní abstinence na biochemických screeningech užívání návykových látek, indikátory spojení s tělem, vyhýbavé zvládání, stresovou reaktivitu, komorbidní psychické potíže a fyzickou pohodu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Residence XII

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • zařazen do 1.-3. týdne lůžkového programu Residence XII
  • plánuje pokračování ambulantní léčby v Rezidenci XII
  • ochoten podepsat propuštění a kontaktovat terapeuta pro duševní zdraví Residence XII v případě obav o bezpečnost a pohodu účastníků
  • ochoten vzdát se (nestudované) tělesné terapie mezi základním a pointervenčním hodnocením (3 měsíce)
  • ochotni přijmout náhodné přidělení ke studijním léčebným podmínkám

Kritéria vyloučení:

  • Současné domácí násilí
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence mysli a těla
Mindful Awareness v terapii zaměřené na tělo
8 týdenních sezení po 1,5 hodině, každé pro ženy v léčbě poruch užívání návykových látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dní užívání látky
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na Mindful Awareness v terapii zaměřené na tělo

Předplatit